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尼拉帕尼国内重磅上市,却不及孟加拉版本受欢迎!

发布:2022-05-25 · 站内问答资料

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原记录署名:管理员

    尼拉帕尼是Tesaro生物科技公司研制的新型选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂,适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。

  2016年,《新英格兰医学杂志》发表的临床试验结果显示,无论是否有BRCA基因突变,与安慰剂组相比,尼拉帕尼均可显著延长铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)——BRCA突变的患者延长了近16个月,PFS是对照组的4倍!!无BRCA突变的患者延长了近6个月,PFS是对照组的2倍多!

  2019年,复旦大学附属肿瘤中心的团队发表了尼拉帕尼在中国上皮性卵巢癌患者中的I期药代动力学(PK)研究结果:尼拉帕尼给药后迅速吸收,半衰期长,支持每天一次的给药方案,在中国患者中的PK曲线与白人一致、应用安全并且耐受良好。在刚刚过去的2019年底,尼拉帕尼正式在中国大陆获批上市,惠及中国卵巢癌患者。

  不过虽然尼拉帕尼在国内重磅上市,但是由于过高的价格,从而导致无人问津,相反孟加拉仿制版尼拉帕尼,却是广受欢迎。

  孟加拉尼拉帕尼是获得孟加拉药监局批准上市的正规药品,其药效、剂量、安全性与原研药一致,药效与原研药相差无几,但其价格比原研药低很多。

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