国内上市的来那替尼价格不菲，有仿制药吗?

　 　来那替尼为Puma生物科技公司开发的HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2017年7月17日，FDA批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗。

　　在2019ASCO上公布的NALA研究结果显示，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(N+C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L+C)治疗。

　　结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%(HR=0.76,p=0.006)，PFS取得了2.2个月的绝对获益(HR=0.76;p=0.0059)。此外，ORR(33%vs27%);CBR(45%vs36%);DoR(8.5vs5.6个月)均有改善，CNS转移的干预有所减少(22.8%vs29.2%,p=0.043)。

　　来那替尼作为新上市的抗癌靶向药，价格昂贵，40mg/180片，价格：12800.92美元;药品规格40mg/150片，价格：10668.95美元;药品规格40mg/90片，价格：6405.01美元。虽然在2020年5月，来那替尼正式在国内上市，但是由于来那替尼价格不菲，大部分患者也是敬而远之。

　　那么现在来那替尼有没有价格便宜的仿制药可以选择呢?

　　其实现在孟加拉碧康制药生产的孟加拉来那替尼也已上市，这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，不仅品质好，价格还要比原研药亲民许多。