拉泽替尼联合疗法显著延长 NSCLC 生存期
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2025-05-13 · 发布者：医小猫
拉泽替尼作为第三代口服 EGFR-TKI，精准靶向 19 号外显子缺失和 21 号外显子 L858R 突变，对 15%-50% 的非鳞状晚期 NSCLC 患者展现强效抗肿瘤活性。
关键 III 期 MARIPOSA 研究证实其临床价值。该国际试验按 2:2:1 分组，对比埃万妥单抗联合拉泽替尼（429 例）、奥希替尼单药（429 例）及拉泽替尼单药（216 例）疗效。给药方案为：阿米万他单抗首周每周静脉输注（≥80 公斤用 1400mg，其余 1050mg），之后每两周一次；拉泽替尼每日口服 240mg，奥希替尼每日 80mg。
研究结果显示，联合治疗组中位无进展生存期达 23.7 个月，显著优于奥希替尼组的 16.6 个月（HR=0.70，P<0.001）；24 个月总生存率为 74% vs 69%，中位缓解持续时间为 25.8 个月 vs 16.8 个月。
临床应用中，拉泽替尼推荐日剂量 240mg，与阿米万他单抗联用时需先给药，可空腹或随餐整片吞服。漏服不足 12 小时无需补服，剂量可下调至 160mg、80mg，不耐受则停药，前 4 个月需预防静脉血栓。常见不良反应有皮疹（86%，3-4 级占 26%）、指甲毒性（71%，3-4 级占 11%）等，罕见副作用累及呼吸、神经等系统 。