拉泽替尼联合疗法完胜奥希替尼
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2025-05-13 · 发布者：医小猫
非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌主要亚型，表皮生长因子受体（EGFR）突变患者占比显著。随着靶向治疗发展，新型药物不断涌现。拉泽替尼作为第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在 NSCLC 治疗中备受关注。为明确其临床价值，一项随机、多中心、双盲、活性对照研究开展。
研究纳入 429 例晚期或转移性 NSCLC 患者，均携带 EGFR 19 号 / 21 号外显子缺失或 L858R 突变，中位年龄 64 岁，女性占 64%。患者每日口服 240 毫克拉泽替尼，随机分组联用阿米万他单抗或 80 毫克奥希替尼。阿米万他单抗按体重给药（≤80 公斤用 1050 毫克，>80 公斤用 1400 毫克），首四周每周静脉注射，之后每两周一次。84% 患者使用拉泽替尼超 6 个月，73% 超 1 年。
经独立盲态中心评估，以无进展生存期（PFS）为核心指标。结果显示，拉泽替尼联合阿米万他单抗组 PFS 显著优于奥希替尼组。常见不良反应包括皮疹、肌肉骨骼疼痛等，21% 患者因不良反应停药。该研究为 NSCLC 临床治疗提供了重要参考。