Vorasidenib 突破：疾病风险降 61%，患者获益显著
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2025-05-08 · 发布者：医小猫
Vorasidenib 的临床获益基于随机对照 INDIGO 试验的严谨验证。
这项多中心研究纳入 331 名携带特定基因组改变的神经胶质瘤患者，采用双盲设计，将受试者随机分为 Vorasidenib 治疗组（168 人）和安慰剂组（163 人），患者与研究者均不了解分组情况，确保数据客观。
试验以每 3 个月一次的肿瘤评估为标准，持续随访至疾病进展或出现不可耐受副作用。
患者群体特征显示，约半数为男性，平均年龄 35 岁，白人男性占比最高，且多数已接受过一项或多项手术干预。其中，R132H 突变是最常见的检测靶点。
研究以无进展生存期（PFS）为主要终点，结果表明，Vorasidenib 治疗组较安慰剂组展现显著优势：Vorasidenib 将疾病进展风险降低约 61%，中位 PFS 大幅延长。
在有效性与安全性方面，治疗 5 个月后，Vorasidenib 组患者总体改善率达 13.7%，高于安慰剂组的 9.2%；8 个月时，Vorasidenib 组抑郁症状缓解率达 50%，而安慰剂组仅为 4%。
这意味着 Vorasidenib 不仅有效延缓疾病进展，还为患者争取到更多后续治疗时间窗口，为神经胶质瘤治疗提供了新的可靠方案。