突破!Voranigo 改写 2 级脑胶质瘤治疗标准
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2025-05-08 · 发布者:医小猫
Voranigo(vorasidenib)于 2024 年 8 月 6 日获美国 FDA 批准,用于治疗 12 岁及以上、携带易感 IDH1 或 IDH2 突变的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤,适用于活检、次全切除术或大体全切除术后的辅助治疗。该批准基于 3 期 INDIGO 临床试验的突破性成果。
研究数据显示,Voranigo 在延缓疾病进展与控制肿瘤生长方面表现卓越。
与安慰剂组中位无进展生存期(PFS)11.1 个月相比,Voranigo 治疗组患者的中位 PFS 显著延长至 27.7 个月,近乎翻倍。
影像学评估进一步证实,Voranigo 治疗组患者每 6 个月肿瘤体积平均缩减 2.5%,而安慰剂组肿瘤体积同期增长 13.9%,凸显其对肿瘤生长的抑制作用。
此外,治疗 14 个月时,Voranigo 组疾病进展率仅为 28%,显著低于安慰剂组的 54%,表明该药可有效延缓疾病恶化进程,为携带 IDH1/2 突变的低级别脑胶质瘤患者提供了更优的治疗选择。