乳腺癌治疗新选择：Alpelisib 联合方案

约 65% 的转移性乳腺癌（BC）为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2−）。内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6（CDK4/6）抑制剂，是这类患者的标准一线治疗方案。

SOLAR-1 试验数据显示，对于既往接受内分泌治疗后复发或进展的 PIK3CA 突变、HR+、HER2−晚期 BC 患者，alpelisib 联合氟维司群治疗显著延长无进展生存期（PFS），进展或死亡风险降低 35%。联合组中位 PFS 达 11 个月，较氟维司群单药组的 5.7 个月显著提升（HR 0.65）。此外，BYLieve 试验进一步证实了 alpelisib 在 CDK4/6 抑制剂治疗进展后的有效性。基于这两项研究成果，alpelisib 联合氟维司群已成为 PIK3CA 突变、HR+、HER2−转移性 BC 患者经 CDK4/6 抑制剂治疗进展后的二线标准方案。

然而，alpelisib 治疗伴随明显副作用，高血糖症尤为突出。SOLAR-1 试验中，63.7% 的患者出现不同级别高血糖，36.6% 为 3 级或 4 级严重程度，常导致剂量调整、治疗中断甚至停药，这一问题亟待解决。