生存期从 7.8 到 12.1 个月，它如何做到？
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2025-02-20 · 发布者：医康行官方
FGFR3 基因改变在 15% - 20% 的膀胱转移性肿瘤以及超 35% 的上尿路转移性肿瘤（涵盖肾盂和输尿管）中呈现过表达状态。
Erdafitinib 作为一种泛选择性 FGFR 抑制剂，能够以个位数纳摩尔浓度对 FGFR1 - 4 这四种 FGFR 亚型产生抑制作用。
在针对 FGFR3 改变的尿路上皮癌的 2 期临床试验里，Erdafitinib 的临床活性极为显著：客观缓解率（ORR）高达 40%，中位总生存期（OS）为 13.8 个月，这些亮眼的数据为其获得加速批准提供了有力依据。
与化疗相比，Erdafitinib 优势突出：在总生存期上，Erdafitinib 组中位总生存期为 12.1 个月，化疗组仅 7.8 个月，风险比 HR = 0.64，P 值显著；无进展生存期方面，Erdafitinib 组为 5.6 个月，远超化疗组的 2.7 个月，HR = 0.58；缓解率上，Erdafitinib 组客观缓解率达 45%（完全缓解率 6%），单药化疗组仅 11.5% 。
安全性上，Erdafitinib 的不良事件特征与既往报道以及紫杉烷类化疗类似。常见不良反应有手足综合征，可能致使治疗暂停；还有中心性浆液性视网膜病变，发生率约 20%。临床实践发现，多数患者在治疗 2 - 3 个月后，需暂停治疗 2 - 3 周，之后可调整至较低剂量继续维持缓解状态。