塞利尼索:攻克复发难治性 DLBCL,ORR 验证其效
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2024-12-11 · 发布者:医小猫
Xpovio(塞利尼索)是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于某些类型淋巴瘤的药物。
具体而言,它适用于治疗经至少二线全身治疗后复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,未另行规定,包括由滤泡性淋巴瘤引起的 DLBCL。
塞利尼索作为核输出选择性抑制剂,通过阻断输出蛋白 1(XPO1)蛋白起作用,该蛋白参与包括肿瘤抑制蛋白在内的各种分子从细胞核中输出。
通过抑制 XPO1,塞利尼索导致这些蛋白在细胞核中积累,从而重新激活它们的肿瘤抑制功能,进而抑制癌细胞生长并诱导细胞凋亡。
Xpovio 在淋巴瘤中的疗效在一项多中心、单臂、开放标签临床试验中得到证实。在这项研究中,接受过至少两种先前治疗的复发或难治性 DLBCL 患者接受了塞利尼索治疗。
主要终点是总缓解率(ORR),包括由独立审查委员会评估的完全缓解和部分缓解。
结果表明,塞利尼索达到的 ORR 支持其对该适应症的批准,为因疾病难治性而选择有限的患者提供了一种治疗选择。