卡帕塞替尼（Truqap）：突破性疗法在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的疗效与安全性分析

Capivasertib/氟维司群联合疗法被批准用于具有特定突变的 HR 阳性/HER2 阴性晚期乳腺癌患者。

在一项涉及 708 名患有局部晚期或转移性 ER 阳性和 HER2 阴性乳腺癌的成人患者的主要研究中，Truqap 与氟维司群一起使用，被证明可以减缓乳腺癌的生长和扩散，这些乳腺癌在接受芳香化酶抑制剂（一种降低雌激素水平的药物）治疗后疾病复发或恶化。

患者接受 Truqap 或安慰剂（一种虚拟治疗）与氟维司群联合治疗，有效性的主要衡量标准是患者在没有病情恶化的情况下存活了多长时间。在近一半的患者中，癌细胞具有一个或多个 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 突变。

研究表明，在具有 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 突变的患者组中，接受 Truqap 加氟维司群治疗的患者平均存活 7.3 个月且病情没有恶化，而接受安慰剂加氟维司群治疗的患者为 3.1 个月。

Truqap 最常见的副作用（可能影响超过 1/10 的人）包括腹泻、皮疹、恶心（感觉不舒服）、疲倦、呕吐、口腔炎（口腔内壁发炎）、高血糖（高血糖水平）、头痛和食欲下降。

最常见的严重副作用是皮疹、腹泻、高血糖、低钾血症（低血钾水平）、贫血（红细胞水平低）和口腔炎。