临床招募资料
招募晚期三阴乳腺癌患者|PD-1联合化疗
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照性 III 期研究比较特瑞普利单抗注射液（JS001）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与安慰剂联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗首诊 IV 期或复发转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性
本页为既有发布记录。是否仍开放、具体入组条件与研究地区，请向研究机构核实。
项目资料
- 性别
- 男、女
- 年龄
- 18岁以上
- 适应症
- 三阴乳腺癌、乳腺肿瘤、乳腺纤维腺瘤、实体瘤
- 药物名称
- 特瑞普利单抗联合紫杉醇,多西他赛,曲妥珠单抗
- 原记录状态 / 阶段
- 招募中
- 研究目的
- 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照性 III 期研究比较特瑞普利单抗注射液（JS001）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与安慰剂联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗首诊 IV 期或复发转移性三阴性乳腺癌的疗效和安全性
入选标准
适应症：三阴乳腺癌、乳腺肿瘤、乳腺纤维腺瘤、实体瘤
项目用药：特瑞普利单抗联合紫杉醇,多西他赛,曲妥珠单抗
年龄要求：18~80岁
招募人数：50
开展区域：
安徽/北京/福建/广东/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/宁夏/山东/上海/陕西/四川/新疆/云南/浙江/重庆
截止时间：2023-01-31
排除标准
1.患者自愿参加本研究，并签署知情同意书；
2.女性，年龄≥18 岁；
3.首诊IV期或复发/转移性、且不适合手术治疗的TNBC患者，包括既往未接受过针对晚期 疾病的全身性治疗，或既往针对复发/转移性疾病一线化疗（包括含铂类、卡培他滨、吉西 他滨、长春瑞滨、依托泊苷、多柔比星脂质体的单药或联合化疗）失败的患者；
允许既往新辅助和/或辅助阶段使用过紫杉类药物等其他抗肿瘤治疗，但须满足新辅助治疗 未进展，紫杉类（新）辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥12个月，卡培他滨等（新） 辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥6个月；
4. 活动性或未经治疗的脑转移不能参加；
5. 存在任何自身免疫性疾病病史者不能参加；
6. 既往使用过抗 PD-1 抗体、抗 PD-L1 抗体、抗 PD-L2 抗体或抗 CTLA-4 抗体等不能参加。
招募地区与其他资料
| 安徽省蚌埠医学院第一附属医院 | 安徽省安徽省肿瘤医院（安徽省立医院西区） |
| 安徽省安徽医科大学第二附属医院 | 安徽省安徽省立医院 |
| 安徽省安徽医科大学第一附属医院 | 北京市北京医院 |
| 北京市解放军总医院第五医学中心(原302医院) | 北京市中国人民解放军总医院（301） |
| 北京市北京大学首钢医院 | 北京市北京大学人民医院 |
| 福建省福建医科大学附属协和医院 | 福建省厦门大学附属第一医院 |
| 广东省佛山市第一人民医院 | 广东省广东省中医院 |
| 广东省中山大学孙逸仙纪念医院 | 广东省中山大学附属肿瘤医院 |
| 广东省中山大学附属第一医院 | 广东省广东省人民医院 |
| 广东省广东省妇幼保健院 | 河北省河北大学附属医院 |
| 河北省承德医学院附属医院 | 河北省河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） |
| 黑龙江省哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 河南省河南省肿瘤医院 |
| 河南省河南省人民医院 | 湖北省湖北省肿瘤医院 |
| 湖北省华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
| 湖北省襄阳市中心医院 | 湖南省湖南省肿瘤医院 |
| 江苏省江苏省人民医院 | 江苏省江苏省肿瘤医院 |
| 江苏省江南大学附属医院（无锡四院）（无锡市肿瘤医院） | 江西省江西省肿瘤医院 |
| 江西省南昌市第三医院 | 江西省南昌大学第一附属医院 |
| 吉林省吉林大学第一医院 | 吉林省吉林省肿瘤医院 |
| 辽宁省大连医科大学附属第二医院 | 辽宁省辽宁省肿瘤医院 |
| 辽宁省中国医科大学附属第一医院 | 内蒙古自治区内蒙古医科大学附属医院 |
| 宁夏回族自治区宁夏医科大学总医院 | 山东省山东省肿瘤医院 |
| 山东省临沂市肿瘤医院 | 山东省青岛大学附属医院 |
| 上海市上海第一人民医院 | 上海市上海长海医院 |
| 陕西省西安交通大学第一附属医院 | 陕西省第四军医大学唐都医院（空军军医大学第二附属医院） |
| 四川省四川省肿瘤医院 | 四川省西南医科大学附属医院（泸州医学院） |
| 新疆维吾尔自治区新疆肿瘤医院 | 云南省云南省肿瘤医院（昆明医学院第三附属医院） |
| 浙江省浙江省肿瘤医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第二医院 |
| 浙江省浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 浙江省浙江大学医学院附属第一医院 |
| 重庆市重庆大学附属肿瘤医院 |
提交沟通需求
提交需求不代表报名成功或正式入组。
资料用于信息阅读，不替代个体诊疗判断。