索尼德吉Sonidegib (Odomzo)

索尼德吉（Odomzo）有什么用途？

索尼德吉（Odomzo）用于治疗局部晚期基底细胞癌患者，这些患者不能通过手术或放射治疗进行治疗

索尼德吉（Odomzo）是如何起作用的？

刺猬信号通路是一组控制许多细胞活动的过程，包括细胞生长、正确发育和分化。
索尼德吉（Odomzo）中的活性成分索尼德吉（sonidegib）附着在控制刺猬信号通路的蛋白质上。通过附着在这种蛋白质上，索尼德吉（sonidegib）阻断刺猬信号通路，从而减少癌细胞的生长和扩散 
最常见的副作用是肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心、呕吐、肌肉和骨骼疼痛、腹痛、头痛、腹泻、体重减轻、食欲不振和瘙痒。怀孕或哺乳期妇女不得服用索尼德吉。

索尼德吉（Odomzo）被批准了吗？

索尼德吉（sonidegib）于以下时间被批准用于治疗不能通过手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌（BCC）成人患者：

2015 年 7 月 24 日，美国食品药品监督管理局（FDA）

2015 年 8 月 14 日，欧洲药品管理局（EMA）

2016 年 12 月 19 日，澳大利亚药品管理局（TGA）

索尼德吉（Odomzo）的效果

Odomzo（索尼德吉）对局部晚期基底细胞癌（BCC）的批准是基于一项主要研究，该研究涉及 230 名患有局部晚期或转移性基底细胞癌的患者。患者开始服用两种不同剂量的索尼德吉：200 毫克或 800 毫克，每天一次。转移性基底细胞癌的缓解率低于 20%。然而，该药物对局部晚期基底细胞癌患者有效，200 毫克剂量的缓解率为 56%（95% 置信区间：43.3，68.3），其中 5% 为完全缓解，800 毫克剂量的缓解率为 45%（95% 置信区间：43.3，68.3）。在 200 毫克剂量下，肿瘤缓解时间为 4.0 个月（95% 置信区间：3.8，5.6），中位缓解持续时间为 26.1 个月。

我该如何服用索尼德吉（Odomzo）？

标准剂量是：每天一次，一次 200 毫克胶囊，在餐前至少 1 小时和餐后 2 小时服用。

注意：请咨询您的主治医生以确定个性化剂量。

服用 sonidegib 时应该避免什么？

在服用 sonidegib 期间以及最后一次服用 sonidegib 后至少 20 个月内不要献血。

在服用 sonidegib 期间和最后一次给药后至少 8 个月内不要捐献精液（精子）。

奥莫佐（索尼德吉）有已知的不良反应吗？

常见不良反应

处方信息中列出的最常见不良反应（发生率≥10%）包括：肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重减轻和食欲下降、肌痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐、瘙痒（发痒）。

严重不良反应

处方信息中列出的严重不良反应包括：肌肉骨骼不良反应。

特定人群用药

由于奥莫佐（索尼德吉）对胎儿可能致命，在用药期间以及最后一次用药后长达 20 个月内不建议怀孕和母乳喂养。

Sonidegib 用于治疗基底细胞癌（一种皮肤癌）。

Sonidegib 通常在手术或放疗无法使用或已使用未成功时给予。