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瑞克替尼(Pacritinib)

Pacritinib / 药品资料

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药品概览

通用名称
Pacritinib,瑞克替尼,VONJO
关注疾病
血小板减少症
品牌/地区标注
西雅图
药品规格
100mg

2022年02月28日(西雅图) CTI BioPharma Corp.宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 VONJO (pacritinib) 用于治疗患有中度或高危原发性的成人或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化,其血小板计数低于50×10 9/L。 VONJO 是第1个专门针对细胞减少性骨髓纤维化患者需求的获批疗法。

了解用药指导

资料更新:2024-03-22 · 个体诊疗与方案调整需由医生判断

药品资料与用药知识

保留站内原有药品资料;请结合当前当地批准说明书核实。

基本信息

2022年02月28日(西雅图) CTI BioPharma Corp.宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 VONJO (pacritinib) 用于治疗患有中度或高危原发性的成人或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化,其血小板计数低于50×10 9/L。 VONJO 是第1个专门针对细胞减少性骨髓纤维化患者需求的获批疗法。

分地区上市信息

站内尚未提供可独立核验的分地区结构化批准数据。请核对所在国家或地区的监管机构、最新批准说明书与适应症,不将本站资料等同于当前当地批准结论。

说明书信息

什么是帕利替尼?

Pacritinib 用于治疗成人骨髓纤维化。

Pacritinib 也可用于本用药指南中未列出的目的。

警告

仅按照说明使用。如果您使用其他药物或有其他疾病或过敏症,请告诉您的医生。

服用本药前

有些药物不应与pacritinib一起使用。如果您还使用以下药物,您的治疗计划可能会改变:奈法唑酮;圣约翰草;

抗生素--克拉霉素、利福布汀、利福平、利福喷丁、泰利霉素;

抗真菌药--伊曲康唑、酮康唑;

HIV或丙型肝炎的抗病毒药物--波普瑞韦、考比司他、达沙布韦、艾维替拉韦、茚地那韦、洛匹那韦/利托那韦、奈非那韦、奥比他韦、帕利匹韦、沙奎那韦、特拉匹韦、替拉那韦;

抗癌药--阿帕鲁胺、恩杂鲁胺、米托坦;

癫痫药物--卡马西平、奥卡西平、苯妥英钠、扑米酮;或

类固醇药物--地塞米松、泼尼松。

如果您曾经有过以下情况,请告诉您的医生:

肝脏或肾脏疾病;

任何其他癌症;

血凝块或中风;

心脏病发作或其他心脏问题;

如果您有感染;

如果您有腹泻(或稀便)、恶心或呕吐;

如果您吸烟或曾经是吸烟者;或

如果您有活动性出血、严重出血或计划进行手术。

目前尚不清楚pacritinib是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕,请告诉您的医生。

在使用 pacritinib 期间,您可能更难让女性怀孕。

使用这种药物时不要母乳喂养,并且在最后一次给药后至少 2 周内不要母乳喂养。

应该如何服用帕利替尼?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明书。严格按照指示使用药物。

如果您服用其他激酶抑制剂,例如 fedratinib 或 ruxolitinib,则在开始服用 pacritinib 之前不应突然停止使用这些药物。按照医生的指示逐渐减少剂量。

Pacritinib通常每天口服两次,随餐或不随餐服用。

吞下整个胶囊,不要压碎、咀嚼、折断或打开它。

在开始服用pacritinib之前和治疗期间,您需要进行血液检查。

如果您有某些副作用,您的pacritinib治疗可能会延迟或永久停止。

在室温下存放,远离潮湿、热源和光线。

Pacritinib剂量信息

骨髓纤维化的常用成人剂量:200 mg,口服,每日2 次 

用途:治疗中高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化 (MF) 患者,血小板计数小于 50 倍 10(9)/L (50 x 10(9)/L)

如果错过了剂量会怎样?

尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

服用pacritinib时应该避免什么?

请遵循医生关于食物、饮料或活动的任何限制的指示。

还有哪些药物会影响pacritinib?

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响您使用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或使药物效果降低。

其他药物可能会影响帕利替尼,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉医生您使用的所有其他药物。

不良反应资料

Pacritinib的副作用

如果您有过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

帕克替尼可能会引起严重的副作用。如果您出现以下情况,请立即致电您的医生:

出血、瘀伤和发烧;

严重或持续腹泻;

头晕,头晕目眩的感觉,就像你可能会昏倒一样;

中风的迹象——突然麻木或虚弱、剧烈头痛、言语不清、视力或平衡问题;

肺部血凝块的迹象——胸痛、突然咳嗽或呼吸急促、头晕、咳血;

身体深处血凝块的迹象——一条腿疼痛、肿胀或发热;

心脏病发作症状 - 胸痛或胸闷,疼痛蔓延到下巴或肩膀,恶心,出汗;或

感染迹象 - 发烧,发冷,喉咙痛,身体疼痛,异常疲倦,食欲不振,瘀伤或出血。

pacritinib的常见副作用可能包括:

脚踝、腿部和脚部肿胀;

恶心和呕吐;或

皮肤苍白,疲倦,头晕目眩或呼吸急促,手脚冰冷。

这不是副作用的完整列表,可能会发生其他副作用。致电您的医生寻求有关副作用的医疗建议。

产品介绍

VONJO (pacritinib) 帕瑞替尼 是一种口服JAK激酶抑制剂,具有针对野生型 Janus 相关激酶 2 (JAK2)、突变型 JAK2 V617F形式和 FMS 样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 的活性,这有助于多种细胞因子的信号传导和生长对造血和免疫功能很重要的因素。骨髓纤维化通常与 JAK2 信号失调有关。Pacritinib 对 JAK2 的抑制活性高于其他家族成员 JAK3 和 TYK2。在临床相关浓度下,pacritinib 不抑制 JAK1。Pacritinib 对其他细胞激酶(如 CSF1R 和 IRAK1)具有抑制活性,其临床相关性尚不清楚。

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