帕克替尼用药警告：风险应对与特殊人群注意要点

在使用帕克替尼治疗骨髓纤维化的过程中，“警告 / 注意事项” 是保障用药安全、规避潜在风险的核心指引，涵盖出血、器官功能适配、特殊人群用药等关键维度，直接关系到治疗方案的安全性与患者预后。以下从通用警告 / 注意事项及分人群（怀孕、哺乳、儿科、老年、肾肝功能损害）注意事项两方面，系统梳理用药期间需重点关注的风险点与应对要求，为临床用药与患者自我管理提供明确参考。

警告 / 注意事项

出血风险。

避免在活动性出血的人中使用。择期手术或侵入性手术前 7 天停止治疗；只有在确定止血后才重新开始。在开始之前控制预先存在的腹泻。使用止泻药和液体替代来控制腹泻。如果尽管进行了最佳支持治疗，但仍出现严重腹泻，请中断或减少剂量。

预先存在的中度至重度血小板减少症。

如果血小板减少症出现临床显着恶化并持续超过 7 天，请中断治疗。

QT 间期延长的风险。

如果基线 QTc >480 毫秒，请避免使用。在治疗前和治疗期间纠正低钾血症。在开始前进行全血细胞计数（包括白细胞分类、血小板）、凝血测试、基线心电图，并在治疗期间按照指示进行监测。

MACE、血栓形成、淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险增加。

监控。考虑风险 / 益处，尤其是患有已知恶性肿瘤、心血管危险因素或当前 / 过去吸烟者的患者。严重感染（如细菌、分枝杆菌、真菌或病毒）的风险增加；推迟开始治疗，直到活动性严重感染消退。

在治疗期间监测感染。

肾功能损害（eGFR<30mL/min）、中度或重度肝功能损害：避免。

怀孕。哺乳母亲：不推荐（最后一次给药期间和后 2 周）。

怀孕注意事项

没有关于 Vonjo 在孕妇中的使用数据来评估主要出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。

在给孕妇开 Vonjo 处方时，请考虑对母亲的益处和风险以及对胎儿可能面临的风险。

哺乳母亲注意事项

没有关于母乳中帕克替尼的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。

不建议在 Vonjo 治疗期间以及最后一次给药后 2 周内进行母乳喂养。

儿科注意事项

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老年病学考虑因素

临床研究没有纳入足够数量的 65 岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

肾功能损害注意事项

避免在 eGFR <30mL/min 的患者中使用 Vonjo。

肝功能损害注意事项

避免在中度 （Child-Pugh B） 或重度肝功能损害 （Child-Pugh C） 患者中使用 Vonjo。