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瑞普替尼(LuciRepo):肺癌治疗剂量与用法全解析
Augtyro(repotretinib)是下一代 TKI 药物,用于治疗 ROS1 阳性 NSCLC。它通过抑制 ROS1 基因及受体酪氨酸激酶来控制癌症生长、缩小肿瘤。2023 年 11 月获 FDA 批准用于局部晚期或转移性 ROS1 阳性 NSCLC 成年患者,基于 1/2 期试验阳性结果,未接受 TKI 治疗的患者中有 79% 部分反应、6% 完全缓解,中位反应持续时间 34.1 个月,对脑瘤患者也有效果。2024 年 6 月扩大批准范围至特定实体瘤成人与 12 岁及以上儿童。还介绍了其在 NS
Augtyro(repotretinib)是下一代TKI(酪氨酸激酶抑制剂)癌症药物,用于治疗ROS1-阳性NSCLC(癌症非小细胞肺癌)。
在ROS1阳性的癌症中,ROS1基因与另一个基因的一部分结合,激活ROS1基因并导致细胞生长失控和癌症。Augtyro通过抑制ROS1基因和受体酪氨酸激酶起作用;这有助于控制癌症的生长和缩小肿瘤大小。
Augtyro于2023年11月15日获得FDA批准,用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
美国食品药品监督管理局的批准是基于1/2期试验的阳性结果。 在这项针对之前未接受TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者的试验中: 79%的患者有部分反应(肿瘤大小减小) 6%的患者完全缓解(不再有癌症迹象) 中位反应持续时间(mDOR)为34.1个月。 8名脑瘤患者中有7名有反应。
作为下一代TKI,Augtyro的设计目的是提高抗脑肿瘤的活性,并且Augtyro治疗可以在癌症对治疗产生耐药性之前持续更长的时间。
2024年6月13日,美国食品药品监督管理局根据加速批准指定延长了对Augtyro的批准,将成人和12岁及以上患有实体瘤的儿童纳入其中: 是由某些异常的NTRK基因引起的,以及已经扩散到身体的其他部位,或者如果切除癌症的手术可能会导致严重并发症,以及在其他治疗后生长或扩散,或者没有令人满意的替代治疗选择。
该适应症的持续批准可能取决于进一步临床试验中显示的积极益处。
瑞普替尼(LuciRepo)剂量
非小细胞肺癌的成人常用剂量初始剂量:160 毫克,口服,每日一次,持续 14 天。维持剂量:160 毫克,口服,每日两次。 治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
应该如何使用这种药物?
用水口服这种药物。每天在同一时间按照处方标签上的指示服用。不要切割、压碎或咀嚼这种药物。整粒吞服胶囊。
你可以在饭前或饭后服用。如果它使你的胃不舒服,就随餐服用。如果出现副作用,你的医疗团队可能会改变你的剂量或告诉你停止服用这种药物。
除非你的医疗团队告诉你,否则不要改变剂量或停止服用。
不要用葡萄柚汁服用这种药物。
和你的医疗团队讨论这种药物在儿童中的使用。可能需要特别小心。
如果漏服了一剂怎么办?
如果你漏服了一剂,尽快服用。如果快到下一次服药时间了,只服用那一次剂量。不要服用双倍或额外的剂量。如果你在服药后呕吐,不要再次服用。第二天在你通常的时间服用下一次剂量。
应该把这种药物存放在哪里?
放在儿童和宠物够不到的地方。在 20 到 25 摄氏度(68 到 77 华氏度)的室温下储存。在过期后丢弃任何未使用的药物。