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替沃扎尼(Tivozanib)国内能购买到吗?多少钱一盒?
Tivozanib是一种靶向药物,也以其品牌名称Fotivda而闻名。它是一种治疗肾癌的人,称为肾细胞癌。它适用于晚期癌症患者。
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TIVO-3 (NCT02627963) 是一项随机 (1:1)开放标签、多中心试验,在接受两次或三次全身治疗的复发或难治性晚期 RCC 患者中,对蒂沃扎尼与索拉非尼进行比较的多中心试验,包括至少一种除索拉非尼或蒂沃扎尼以外的 VEGFR 激酶抑制剂。在 TIVO-3 中评估疗效。患者被随机分配至替沃扎尼1.34mg口服,每日一次,连续21天,每28天一次,或索拉非尼400mg口服,每日两次,连续两次,直到疾病进展或不可接受的毒性。
主要疗效结局指标是无进展生存期(PFS),由盲法独立放射学审查委员会评估。其他疗效终点是总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。
tivozanib组(n=175)的中位PFS为5.6个月(95%置信区间:4.8,7.3),而接受索拉非尼治疗的组为3.9个月(95%置信区间:3.7,5.6)(HR 0.73;95%CI:0.56,0.95;p=0.016)。替沃扎尼组和索拉非尼组的中位OS分别为16.4(95%置信区间:13.4,21.9)和19.2个月(95%置信区间:14.9,24.2)(HR 0.97;95%置信区间:0.75,1.24)。tivozanib组的ORR为18%(95%CI:12%,24%),索拉非尼组为8%(95%CI:4%,13%)。
最常见的(≥20%)不良反应是疲劳,高血压,腹泻,食欲下降,恶心,发音困难,甲状腺功能减退,咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是钠降低,脂肪酶升高和磷酸盐降低。
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