色瑞替尼,色瑞替尼胶囊,ジカディアカプセル(Zykadia capsules 150mg)

药店国别:

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 150毫克/胶囊 14胶囊/盒

包装规格: 150毫克/胶囊 14胶囊/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Novartis

原产地英文商品名:Zykadia(ジカディアカプセル)150mg/capsules  14capsules/box

原产地英文药品名:Ceritinib

中文参考商品译名:Zykadia(ジカディアカプセル)150毫克/胶囊 14胶囊/盒

中文参考药品译名:色瑞替尼

曾用名:

简介

部份中文色瑞替尼处方资料(仅供参考)

英文名: Ceritinib

商品名:ZYKADIA Capsules

中文名: 色瑞替尼胶囊

生产商: 诺华制药

治疗类别名称:抗肿瘤药/酪氨酸激酶抑制剂

商标名:ZYKADIA capsules 150mg

構造式一般名:セリチニブ(Ceritinib)

化学名:5-Chloro-N 2-{5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-[(propan-2-yl)oxy]phenyl}-N 4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine分子式C28H36ClN5O3S

分子量:558.14

性状:白色至浅黄色或浅棕色粉末。微溶于甲醇,乙醇,微溶于2-丙醇和乙腈,在极微溶于水。

条件批准

1.建立药品风险管理计划的顶部,要正确实施。

2.由于试验病人在日本是非常有限的,上市后,直至有关一定数量的病例数据集成,通过实现对一切案件的使用,结果调查显示,这使得它能够及早发现这种药物的使用患者的背景资料,数据收集这种药物的安全性和有效性,采取必要的措施,正确使用此药。

3.施用这种药物,肺癌的诊断,熟悉化疗,以便仅在原始药房谁是医生,医疗机构和管理药剂师可充分控制也有关此代理人的风险,等,制造和销售进行在采取必要的措施。

适应证

切除的晚期或耐药或不耐受的ALK融合基因阳性crizotinib的复发性非小细胞肺癌用法用量每天一次750毫克的Serichinibu是内服空腹。应当指出的是,根据该状态的患者使用。

药效药理

在通过ALK基因的易位/反转表示的ALK融合蛋白,酪氨酸激酶活性异常上升。在ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌,ALK融合蛋白参与肿瘤的生长。

1. 抗肿瘤作用Serichinibu抑制衍生表达ALK融合蛋白的NCI-H2228细胞系人非小细胞肺癌的生长。此外,Serichinibu是,小鼠和大鼠的NCI-H2228细胞系皮下植入,并从小鼠NCI-H2228细胞系的crizotinib抗性肿瘤皮下植入,抑制了肿瘤的生长。

2. 作用机序Serichinibu是,通过抑制ALK融合蛋白的酪氨酸激酶活性,其抑制肿瘤的生长。

包装规格:胶囊150毫克:14胶囊(PTP)

制造商:诺华制药有限公司

注:以上中文资料仅供参考,使用以原处方为准

英文版说明

pdfAntineoplastic agents "Jikadia ® capsule"ALK inhibitor for non-small cell lung cancer of the ALK fusion gene-positiveNovartis Pharma Inc. May 25, non-small as a cell lung cancer therapeutic agent, "Jikadia (R) capsules 150mg" has acquired the manufacturing and marketing approval on March 28 this year (the general name of the ALK fusion gene-positive (ALK +) : started selling Serichinibu).The first cause of death due to cancer of the Japanese in lung cancer, according to national statistics about 70,000 people a year have died of lung cancer. In addition, about 11 million people per year have been newly diagnosed with lung cancer.About 85% of lung cancer were diagnosed with non-small cell lung cancer (NSCLC), since about 2-5% of NSCLC patients have been reported to have a mutation (ALK fusion gene) of ALK gene, in Japan ALK + new number of patients with NSCLC is estimated to be about 2,000 to 5,000 people a year.Exacerbation Currently, the ALK + NSCLC treatment, a plurality of ALK inhibitors have been used, or a intolerance to existing ALK inhibitors, effective or not sufficient, the resistance even once effect is seen case for has been reported to be almost. Also in ALK + NSCLC patients has been suggested to increase the risk of brain metastases, brain metastases is a major concern on the treatment.Response rate 37.1%, also the anti-tumor effects on the brain metastatic lesionsJikadia is a receptor tyrosine kinase inhibits autophosphorylation of ALK, suppresses cancer cell proliferation, potent and selective oral ALK inhibitor.

 

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