阿仑单抗注射剂Campath 30mg/mL(Alemtuzumab)

药店国别:

产地国家:美国

处方药:

所属类别: 30毫克/毫升 3瓶/盒

包装规格: 30毫克/毫升 3瓶/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Genzyme

原产地英文商品名:Campath injection 30mg/mL/Vial 3Vial/box

原产地英文药品名:Alemtuzumab

中文参考商品译名:坎帕斯注射剂 30毫克/毫升 3瓶/盒

中文参考药品译名:阿仑单抗

曾用名:阿来组单抗

简介:

近日,白血病新药Campath(alemtuzumab)已获得美国食品和药品管理局(FDA)批准上市。Campath是一种人源性单克隆抗体,主要作用于存在于B和T淋巴细胞上的CD52抗原,从而破坏淋巴细胞。批准日期:2009年3月29日 公司:Genzyme Corporation.CAMPATH(阿仑单抗[alemtuzumab])注射用于静脉注射美国最初批准:2001年警告:CYTOPENIAS,输液反应和感染请参见完整的BOXED警告的完整预定信息。可能发生严重的,包括致命的,血细胞减少,输液反应和感染。限制剂量为30毫克(单一)和90毫克(每周累计);较高的剂量会增加全血细胞减少的风险。逐渐升级剂量并在输注期间监测患者。停止治疗3级或4级输液反应。预防肺孢子虫肺炎(PCP)和疱疹病毒感染。

作用机制

CAMPATH与CD52结合,CD52是存在于B和T淋巴细胞表面的抗原,大多数是单核细胞,巨噬细胞,NK细胞和粒细胞亚群。一部分骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52。 所提出的作用机制是在CAMPATH与白血病细胞的细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。适应症和用法CAMPATH是CD52指导的溶细胞抗体,表示为用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)的单一药剂。

剂量和给药

在2小时内作为静脉输注给药。每周三次,推荐剂量为30毫克/天,持续12周。在给药前用口服抗组胺药和对乙酰氨基酚预先给药。剂量形式和强度30mg/1mL一次性小瓶。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

血细胞减少症:在治疗期间每周一次获得全血细胞计数(CBC)和血小板计数,并在治疗后获得CD4计数,直至恢复至≥200个细胞/μL。停止自身免疫或严重的血液学不良反应。感染:CAMPATH诱导严重和长期的淋巴细胞减少并增加感染的风险。如果发生严重感染,请暂停治疗直至感染消退。不要向最近接受过CAMPATH治疗的患者使用活病毒疫苗。

不良反应

最常见的不良反应(≥10%):血细胞减少,输液反应,巨细胞病毒(CMV)和其他感染,恶心,呕吐,腹泻和失眠。

包装提供/存储和处理

CAMPATH(alemtuzumab)在一次性透明玻璃小瓶中提供,该小瓶含有30毫克阿仑单抗在1毫升溶液中。 每个纸箱包含三个CAMPATH小瓶(NDC 58468-0357-3)或一个CAMPATH小瓶(NDC 58468-0357-1)。将CAMPATH储存在2-8°C(36-46°F)。不要冻结。 如果意外冷冻,在给药前在2-8°C解冻。 避免阳光直射。

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