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产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 50毫克/粒 28粒/瓶

包装规格: 50毫克/粒 28粒/瓶

计价单位:瓶

生产厂家英文名:Novartis Pharmaceuticals

原产地英文商品名:Tafinlar(タフィンラーカプセル)50mg/Capsules 28Capsules/bottles

原产地英文药品名:Dabrafenib Mesilate

中文参考商品译名:Tafinlar胶囊(タフィンラーカプセル)50毫克/粒 28粒/瓶

中文参考药品译名:达拉菲尼

简介:

部份中文达拉菲尼处方资料(仅供参考)英文名:Dabrafenib Mesilate商品名:Tafinlar中文名:达拉菲尼胶囊生产商:诺华制药タフィンラーカプセル50mg/タフィンラーカプセル75mg药物类别名称抗恶性肿瘤制剂BRAF抑制剂批准日期:2016年6月商標名Tafinlar Capsules構造式一般名ダブラフェニブメシル酸塩(Dabrafenib Mesilate)

化学名:N-{3-[5-(2-Aminopyrimidin-4-yl)-2-(1,1-dimethylethyl)-1,3-thiazol-4-yl]-2-fluorophenyl}-2,6-difluorobenzenesulfonamide monomethanesulfonate

分子式:C23H20F3N5O2S2・CH4O3S

分子量:615.67

性状:它是白色到浅黄色的白色粉末。

批准条件制定药品风险管理计划并适当实施。原发性恶性黑色素瘤与BRAF基因突变由于日本的临床试验病例数量极为有限,在生产和销售后,通过对所有病例进行使用性能调查,以及掌握使用这种药物的患者的背景信息,在积累与一定数量的病例相关的数据之前, 我们会在早期收集有关该药物的安全及效力的数据,并采取必要措施,以正确使用该药物。[非小细胞肺癌与braf基因突变可扫描进展和复发]由于日本的临床试验病例数量极为有限,在生产和销售后,通过对所有病例进行使用性能调查,以及掌握使用这种药物的患者的背景信息,在积累与一定数量的病例相关的数据之前, 在早期收集有关该药物的安全及效力的数据,并采取必要措施,以正确使用该药物。药用药理学1. 抗肿瘤作用(1) 体外1) dabrafenib,人类恶性黑色素瘤衍生细胞系,表达BRAF V600E变异(UACC-257、SK-MEL-1、COLO-829等)和人类非小细胞肺癌衍生的MV522细胞系,BRAF 抑制表达V600K变异(WW165、YUMAC、YULAC和YUSIT1)的人类恶性黑色素瘤衍生细胞系和人类恶性黑色素瘤衍生的WM-115细胞系,表达BRAF V600D变异。2)达布拉替尼,通过与trametinib联合是MEK1和MEK2抑制剂,UACC-257,SK-MEL-1,COLO-829,对MV522细胞系的增殖抑制作用等,比每种药物单独治疗增强。(2) 体内达布拉菲尼布,在小鼠皮下移植人类恶性黑色素瘤衍生的A375P F11细胞系表达BRAF V600E变异,抑制肿瘤生长。此外,通过联合给药和电车伦理学,肿瘤生长抑制作用比每种药物单独给药增强。

作用机制:Dabraphenib 抑制BRAF变型(V600E、V600K和V600D)的激酶活性。 此外,dabrafenib在小鼠的肿瘤组织中移植了A375P F11细胞系,抑制了RAF信号通路的ERK下游磷酸化。

适应症:1.BRAF基因突变的恶性黑色素瘤2.非小细胞肺癌,具有不可分离的进展和BRAF基因突变的复发

用法与用量:恶性黑色素瘤通常,成人每天两次,口服空腹150毫克达布拉菲尼。然而,在术后辅助治疗的情况下,结合特拉梅替尼,给治期长达12个月。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。用于非小细胞肺癌与特拉梅替尼结合,通常,成人一次150毫克作为dabrafenib每天两次,口服空腹。另外,根据病人的情况,它适当地减轻了体重。

包装:50mg*28粒胶囊,75mg*28粒胶囊

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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