www.sextubexxxvideo.com

MHRA批准Seagen的口服HER2药物图卡替尼(Tukysa)

英国药物监管机构已批准Seagen的图卡替尼作为HER2阳性乳腺癌的三线治疗药物,此后不久,欧盟委员会批准了该药。

根据MHRA,Tukysa(tucatinib)是一种口服活性HER2抑制剂,可以与抗HER2抗体曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,用于接受两种先前抗HER2方案治疗的患者。

分析师称,这是第三种获准在英国和欧洲使用的口服HER2药物,但它可能是第一个有机会产生轰动性销售的药物。

由于英国退欧,MHRA批准书适用于英格兰,苏格兰和威尔士,而欧洲委员会已批准在北爱尔兰使用该药,该药在今年剩余时间内仍处于监管范围之内。

根据Seagen(直到去年更名之前一直被称为Seattle Genetics)的说法,Tukysa是第一个被证明可改善先前治疗的HER2阳性乳腺癌的总体和无进展生存期(PFS)的HER2酪氨酸激酶抑制剂。

该批准基于HER2CLIMB研究,该研究涉及先前曾接受过罗氏三重HER2药物赫赛汀(曲妥珠单抗),Perjeta(帕妥珠单抗)和Kadcyla(曲妥珠单抗emtansine)治疗的患者。

与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,Tukysa组的总体生存率得到了改善,死亡风险降低了34%。

此外,在这项研究中47%的癌症已扩散至大脑的患者中,由于Seagen能够穿过血脑屏障并穿透中枢,该药物将疾病进展或死亡的风险降低了52%。神经系统。

Seagen首席执行官Clay Siegall表示,该公司现在将“期待与英国国家报销机构进一步合作,以确保成人患者可以使用该产品”。

第一种进入市场的口服HER2药物是诺华的Tyverb(拉帕替尼),通常在HER2和基于化学疗法的治疗失败后保留使用,它是诺华肿瘤学产品中的次要产品。

泰洛夫(Tyverb)在美国被称为泰克(Tykerb),紧随其后的是彪马生物技术公司(Puma Biotech)/皮埃尔·法布尔(Pierre Fabre)的纳瑞替尼(neratinib),该药也被批准用于其他适应症。该药物是早期HER2阳性乳腺癌手术后的辅助治疗,可降低该疾病复发的风险,去年,Puma的收入约为2.11亿美元。

Tukysa大约在一年前就获得了FDA的批准,当时Leerink的分析师预测该药物的销售额可能达到16亿美元,这要归功于美国标签上的字样,允许该药物的二线或三线使用。

他们认为,Tukysa治疗已经扩散到大脑的肿瘤的能力将帮助其从二线疗法Kadcyla手中夺取市场份额。

Seagen已经在进行试验,将该药物的使用范围扩大到早期乳腺癌治疗领域(包括佐剂和新佐剂的使用)以及包括结肠直肠癌在内的其他实体瘤。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
药品价格查询,专业药品查询网站,药品说明书查询,药品比价 » MHRA批准Seagen的口服HER2药物图卡替尼(Tukysa)

提供最优质的资源集合

药品说明书 药品比价