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MERECA 2期试验继续显示依立昔芬-舒尼替尼联合用于mRCC的前景

根据“来自MERECA 2期试验的最新结果强调了ilixadencel对[肾癌患者]可能对总体生存产生积极影响。” “随着今天更长的随访数据,观察到的令人鼓舞的信号已经成熟,并且我们坚定了将依立昔芬用于需要的患者的信念。通过对ilixadencel的持续评估,我们正在努力提供进一步的临床证据来支持我们的信念。”

在这项探索性,国际,随机,对照,开放标签试验中,共入选了88例新诊断为中度或低危mRCC的患者。参加者被随机分配为2:1,在肾切除术前接受2种肿瘤内剂量的ilixadencel,随后在肾切除术后接受舒尼替尼治疗或单独使用舒尼替尼治疗。

该研究的双重主要终点是中位总体生存期(OS)和18个月生存率。主要的次要终点包括安全性和耐受性,肿瘤反应和免疫学分析,包括T细胞浸润。

在2020年8月,舒尼替尼对照组的中位OS的共同主要终点达到25.3个月,而在ilixadencel治疗组中还没有达到中位OS。截至2021年2月的更新数据显示,ilixandencel组合组的OS中位数现已达到,为35.6个月。

总体而言,依利昔酮组合治疗组中56例患者中有23例(41%)仍然存活,而对照组的30例患者中有9例(30%)仍然存活。此外,在ilixadencel联合治疗组中,所有5例具有完全肿瘤反应(最佳反应)的患者仍活着。与之相比,在第一次随访期间死亡的患者中,对照组只有1个完全缓解。

展望未来,研究人员表示,将在每个连续的12个月随访期内宣布MERECA研究中患者的生存更新。

Immunicum首席医学官Peter Suenaert博士说:“观察到的ilixadencel组合组与对照组相比,中位OS​​的10个月差异是巨大的,并且在临床上有意义。” “尽管随机对照研究在OS终点方面没有统计学上的依据,但今天公布的数据表明,与标准的癌症治疗方法相结合,伊利沙定可能通过改善生存结果而成为这些患者的有希望的治疗选择。”

迄今为止,已对ilixadencel在各种实体瘤适应症(包括mRCC,肝细胞癌(HCC)和胃肠道间质瘤(GIST))的一系列临床试验中进行了测试。此外,已经结合几种护理标准癌症疗法(例如酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼和瑞格非尼(Stivarga)以及检查点抑制剂派姆单抗(Keytruda))对免疫疗法进行了评估。

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