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新辅助卡博替尼/尼沃单抗对于可切除的肝癌患者可行

根据美国临床学会发表的研究报告,在边缘可切除或局部晚期肝细胞癌(HCC)患者中,新辅助卡博替尼(Cabometyx)和尼古鲁单抗(Opdivo)的组合被认为是一种可行的治疗方法,具有长期的潜在益处。肿瘤学(ASCO)2021年胃肠道癌专题讨论会。

这些系统疗法的新辅助联合疗法传统上被用作晚期HCC患者的单一疗法,在I期研究(NCT03299946)中达到了主要的安全性和可行性终点,该研究针对15例可切除或局部晚期HCC的患者。最终有12例患者成功进行了R0边缘阴性手术切除,其中7例无病理反应或轻度病理反应。但是,有5例切除的患者(41.7%)在手术前接受卡博替尼和nivolumab的新辅助疗法治疗8周后达到了主要或完全的病理反应。在中位随访1年时,5例有病理反应的患者中有4例没有疾病复发。

医学博士Mark Yarchoan在研讨会上介绍这些数据时说:“所有[α-甲胎蛋白]的患者基线水平都升高了,在新辅助治疗过程中,其AFP下降了30%或更高。” 令人鼓舞的是,具有重大病理反应的患者具有出色的无病生存期,所有这些患者在手术后均超过200天具有无病生存期,而未达到重大病理反应的患者则具有较高的疾病发生率复发很早。”

该试验达到了其主要的安全终点,因为没有患者经历过与治疗相关的不良反应(TRAE),从而无法阻止他们在计划的手术评估后60天内继续进行手术。一名患者拒绝手术,其中一例无法切除。一名患者因进行手术评估之前因胆道败血症而死亡,但这与该研究的治疗无关。在接受试验治疗的15位患者中,有8位(53.3%)经历了1/2级疲劳以及其他常见的1/2级AE,包括恶心(33.3%),呕吐(20%),厌食(13.3%0,腹泻(13.3) %)和掌-红斑感觉异常综合征(13.3%),只有2例发生3/4级AE,1例患有自身免疫性肝炎,1例患有重症肌无力。

I期研究是一项开放性单臂研究,患者接受8周治疗,每天口服口服卡博替尼40mg,每两周静脉注射240mg纳武单抗,然后根据患者的反应对患者进行再分期和可能的手术切除。2个

研究人员将患有局部晚期肝癌的患者定义为交界处,其孤立性肿瘤大于5厘米(cm),或者患有3个肿瘤或一个大于3cm的肿瘤或双叶疾病,或者他们的肿瘤更大,则是单发多灶性疾病大于3cm有大血管浸润。该试验排除了肝外扩散或双侧左右分支门静脉受累的患者。这些数据显示突出显示的显着肿瘤特征表明,多结节病患者为40%(n = 6),门静脉侵犯为27%(4),浸润性疾病为60%(9),40%(6)的患者肿瘤直径超过10cm.1

研究人员还对手术切除后的肿瘤进行了剖析,发现病理反应者中IFNγ+效应记忆,CD4 +和颗粒酶B +效应,CD8 + T细胞以及第三类淋巴样聚集体均富集。2研究了反应者中细胞类型的空间关系研究人员发现,对新辅助治疗有反应的患者B细胞在空间上是不同的。此外,约翰·霍普金斯大学·悉尼·金梅尔综合癌症中心肿瘤学助理教授Yarchoan在演讲中表示,它们的细胞“邻居”是与聚集的肿瘤淋巴样聚集物一致的其他B细胞。1

Yarchoan解释说:“不仅反应者的微环境与非反应者的肿瘤微环境中的T细胞都有增加,而且,我们也惊讶于C20阳性B细胞在三级淋巴样聚集物中的高度浸润。”

据研究人员所知,在最初不适合治愈性手术的HCC患者的新辅助治疗中,卡博替尼加尼古拉单抗是结合靶向治疗和免疫检查点抑制剂的首次使用。

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