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卡波替尼显着延迟乳头状RCC的进展

在2021年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的SWOG 1500的2期研究结果表明,卡波替尼(Cabometyx)与舒尼替尼(Sutent)相比可改善转移性乳头状肾癌(pRCC)患者的无进展生存期(PFS)。

卡博替尼的PFS中位数为9.0个月,舒尼替尼的PFS中位数为5.6个月,这意味着疾病进展或死亡的风险降低了40%(HR,0.60; P = .019)。

与舒尼替尼相比,该药物在该人群中的应答率也显着提高,分别为23%和4.0%(P = .010)。仅在接受卡博替尼治疗的患者中观察到完全缓解。此外,尽管舒尼替尼也与克唑替尼(Xalkori)和萨沃利替尼(AZD6094)进行了比较,但在无效性分析中过早地终止了该研究的研究范围,因为相对于舒尼替尼,这两种药物均未显示出对PFS的益处。

“尽管在亚型分类中观察到不一致,但卡巴替尼在各治疗组中的作用均相同”,作者Sumanta K. Pal,医学博士,FASCO,他还是医学肿瘤学家和医学肿瘤学和治疗学研究系的助理临床教授。希望之城在口头介绍数据时说。“考虑到这一点,卡博替尼应被视为转移性乳头状RCC患者全身治疗的新参考标准。”

乳头状RCC是一种罕见的恶性肿瘤,占所有RCC病例的15%。靶向VEGF的疗法(例如舒尼替尼)以前已成为这些患者的标准治疗方法。但是,Pal指出,这些选择的功效估计会有所不同。这些疗法在回顾性和前瞻性系列中的缓解率从0%到24%,PFS从1.6个月到8.0个月不等。

“迄今为止,尚无专门针对乳头状RCC [患者]的随机数据,显示一种全身治疗优于另一种全身治疗的优势,” Pal指出。

多项研究表明,MET原癌基因可能是乳头状RCC的潜在驱动因素。尽管与II型疾病相比,I型疾病更为常见,但MET突变和拷贝数改变在两种亚型中均占一定比例。在SWOG 1500试验中,研究者试图确定相对于舒尼替尼,转移性乳头状RCC患者相对于舒尼替尼,不同的MET抑制剂能否改善临床疗效。

帕尔说,研究部门将继续遵循OS,但是在初步评估中,检查的部门之间没有发现显着差异。然而,值得注意的是,相对于舒尼替尼组,卡博替尼组的OS有轻微改善的趋势,分别为20.0个月和16.4个月。

舒尼替尼组68%的患者,卡博替尼组74%的患者,克唑替尼组37%的患者和萨伏利替尼组39%的患者报告了3/4级AE。帕尔指出,在SWOG 1500中使用这种药剂观察到的毒性与在较大研究中报道的相似。此外,舒尼替尼(24%)是由AE与研究药物相关的治疗中止率最高的,其次是卡波替尼(23%),克唑替尼(16%)和萨瓦利替尼(10%)。在最后一次随访时,仍有16名患者接受了方案治疗。

舒尼替尼,卡博替尼,克唑替尼和萨沃利替尼的3/4级实验室毒性分别发生在68%,74%,37%和39%的患者中。Pal总结说,在血栓栓塞事件继发的卡波替尼组中观察到一种5级效应。

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