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Cabometyx(卡博替尼)显着延长了罕见形式的肾脏癌的生存期

来自随机2期临床试验的数据表明,在转移性乳头状肾细胞癌(RCC)患者中,Cabometyx(cabozantinib)与Sutent(sunitinib)相比可显着延长无进展生存期。

此外,在虚拟的2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖道癌症研讨会上发表的SWOG 1500研究结果表明,与Sutent相比,卡博替尼降低了疾病进展或死亡的风险40%。

在参与研究的患者人群中,该药物还具有比Sutent(4%)高的缓解率(23%)。但是,仅在接受卡博替尼的患者中观察到对治疗的完全反应。尽管该试验也将Sutent与Xalkori(克唑替尼)和AZD6094(savolitinib)进行了比较,但由于这两个治疗组均未出现优于Sutent的药物,因此均较早停用了这两种药物。

主要研究作者Sumanta K. Pal博士在对数据的口头陈述中说:“尽管在亚型分类中观察到不一致,但是(卡波美met)在各治疗组中均具有同等作用。” “考虑到这一点,卡博替尼应被视为转移性乳头状RCC患者全身治疗的新参考标准。”

乳头状RCC是一种罕见的恶性肿瘤,占所有RCC病例的15%。这些患者的护理标准包括靶向VEGF的疗法,包括Sutent。但是,Pal强调说,这些选择的功效估计是不同的。实际上,这些疗法的反应率范围为0%至24%,无进展生存期(从治疗到疾病进展或恶化的时间)为1.6个月至8个月。

“迄今为止,尚无专门针对[乳头状RCC患者]随机数据,显示一种全身治疗优于另一种全身治疗的优势,” Pal指出。

多项研究表明,MET原癌基因可能是乳头状RCC的潜在驱动因素。尽管与2型疾病相比,它在1型疾病中更为常见,但MET突变和拷贝数改变在两种亚型中都占一定比例。在SWOG 1500试验中,研究作者试图确定相对于Sutent而言,不同的MET抑制剂是否可以改善转移性乳头状RCC患者的临床疗效。

值得注意的是,SWOG 1500是第一个专门招募转移性乳头状RCC和完整患者预后的患者的随机试验。为了符合入组条件,患者必须在组织学上确诊为乳头状RCC和可测量的疾病。如果患者先前未接受过Sutent的治疗,则允许他们接受之前最多的一种疗法。

患者被随机分配接受Sutent,Cabometyx,Xalkori或AZD6094。根据疾病亚型(1型vs. 2 vs.其他没有特别说明)和已经接受的治疗次数(0 vs. 1),他们也分为不同的组。

测量无进展生存期是该研究的主要目标。其他目标包括评估总体生存率,对治疗的反应和副作用。

值得注意的是,该研究旨在根据需要允许减少四种药物的剂量。

从2016年4月到2019年12月,在美国和加拿大的65个癌症中心将152名患者(中位年龄为66岁;范围为29至89岁;男性为75%;白人为77%)参加了SWOG 1500试验。作为研究过程中分析的结果,AZD6094和Xalkori臂于2018年12月关闭。

很少有患者接受过先前的全身治疗(7%),并且如研究作者所预期的那样,少数患者具有1型组织学,研究范围从17%到20%不等。此外,61%的患者患有中危疾病。此外,有70%的患者曾接受过肾切除术(通过手术切除一个或两个肾脏)。很少有患者发生中枢神经系统转移(少于1%)。

卡博替尼的中位无进展生存期为9个月,而Sutent的中位无进展生存期为5.6个月。帕尔说,作者计划继续跟踪总体生存结果,但在初步评估中,检查的武器之间没有发现明显差异。然而,值得注意的是,相对于Sutent臂,卡博替尼臂的总体生存率略有提高,分别为20个月和16.4个月。

在Sutent臂中有68%的患者,在卡博替尼臂中有74%的患者,在Xalkori臂中有37%的患者和在AZD6094臂中有39%的患者报告了更严重或严重的副作用。帕尔指出,在SWOG 1500中使用这种药剂观察到的毒性与在较大研究中报道的相似。此外,Sutent(24%)归因于与治疗相关的副作用而导致的治疗中止率最高,其次是Cabometyx(23%),Xalkori(16%)和AZD6094(10%)。

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