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早期发现显示,先进的透明细胞RCC对Belzutifan / Cabozantinib(卡博替尼)的反应良好

在2期试验中,研究药物belzutifan加上cabozantinib能够控制大多数晚期透明细胞肾细胞癌患者的肿瘤生长。

根据正在进行的2期试验(NCT03634540)的数据,接受过belzutifan(MK-6482)联合卡博替尼(Cabometyx)治疗的先前治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中,有90%经历了疾病控制。 )。

首席作者Toni K.Choueiri博士在2021年泌尿生殖系统癌症研讨会上介绍了52例接受口服低氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂belzutifan联合卡博替尼治疗的患者的早期发现。他警告说,结果看起来不错,但只是初步的。1个

Dana-Farber癌症研究所(DFCI)/ Brigham的Lank泌尿泌尿生殖道(GU)中心主任Choueiri表示:“这些belzutifan和Cabozantinib的组合的初步初步结果显示,该药在先前治疗的转移性透明细胞RCC中具有令人鼓舞的活性。”妇女医院,杰罗姆(Jerome)和南希·科尔伯格(Nancy Kohlberg),以及哈佛医学院的医学教授。“我们相信,针对透明细胞RCC的潜在病理学,与belzutifan一起针对转录因子HIF-2α以及针对VEGF受体抑制剂的下游以及其他激酶,卡博替尼可能是转移性透明细胞RCC患者的有效治疗方法。”

研究人员分析了41例患者的疗效。确认的客观缓解率(ORR)为22%(9/41);所有答复均为部分答复。调查人员还观察到另外5例(12%)未经证实的部分反应。28名(68%)患者病情稳定,是最佳的治疗方法。截止到2020年10月15日,尚未达到响应的中位持续时间,并且所有确认的响应仍在进行。从注册到数据截止的中位时间为8.9个月。

研究人员仍在招募一批未经治疗的患者进入研究。

符合条件的患者每天口服一次120毫克belzutifan加60毫克卡博替尼,持续21天。该功效分析包括接受至少1剂治疗并有机会接受至少6个月随访的患者。

6个月时无进展生存率(PFS)为12个月时为65%。Choueiri指出95%的患者在6个月时还活着。

他说:“考虑到只有1名患者在第17个月处于危险之中,因此不应认为中位数是真实的,但是这里的PFS中位数为16.8个月。”

戴安娜·法伯(Dana-Farber)的医师兼研究人员大卫·A·布劳恩(MD A. 他就Choueiri的演讲进行了讨论。“中位随访时间仅为11个月,而最低随访时间仅为5.6个月。这很有趣并且可能令人兴奋,但是我们确实需要进一步跟进。

“当我们看一下令人印象深刻的PFS曲线时,其中位数为16.8个月。但是,到目前为止,只有很少的患者能做到这一点。绝对是初步的。”

几乎所有患者(98%)都经历过任何级别的与治疗相关的不良事件(TRAE)。3级TRAE相当普遍(60%),但没有发生4/5级TRAE。

六名(12%)患者因出现治疗性不良事件而停用belzutifan,而八名(15%)患者停用卡博替尼。七名(13%)患者经历了严重的TRAE。

2020年7月,FDA授予belzutifan突破性的治疗称号,用于治疗伴发Honpel-Lindau(VHL)疾病的非转移性RCC肿瘤小于3 cm的RCC患者,除非需要立即手术。该机构还为belzutifan授予了VHL疾病孤儿药称号。2这两个名称均基于在2020年美国临床肿瘤学会年会上发表的评估VHL相关透明细胞RCC患者的2期试验数据。

结果表明,该药物可导致确认的ORR为27.9%(95%CI,17.1-40.8);所有回应均为部分回应。值得注意的是,该试验中的大多数患者(86.9%)的目标病灶变小。3

来自1/2期临床试验(NCT02974738)的先前数据显示,在经过大量预处理的透明细胞RCC患者中,belzutifan具有令人鼓舞的单药活性,在所有分析的国际转移RCC数据库风险组中均观察到了这种益处。4

在参加该试验的剂量递增/扩展队列的55名患者中,使用该药物的ORR为24%,而疾病控制率为80%。ORR由13个已确认的PR组成。此外,在研究的全部患者中,belzutifan报告的中位无进展生存期(PFS)为11.0个月。在1年时,仍有49%的患者无进展。

用药温馨提示:当您服用此药物时,需定期接受医疗专业人士的检查,以便随时针对其药效、副作用等情况进行监测。本网站所包含的信息旨在为患者提供帮助,不能代替医学建议和治疗。
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