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阿培利司对高血糖症剂量调整和管理

对于糖尿病前期或空腹血糖(FG)> 250 mg / dl或13.9 mmol / l,体重指数(BMI)的患者,应始终考虑并咨询具有高血糖治疗经验的医疗专业人员。 ≥30或年龄≥75岁。对于糖尿病患者,应始终咨询有高血糖治疗经验的糖尿病专家或医护人员。应指导所有患者改变生活方式,以减少高血糖症(例如饮食限制和体育锻炼)。

  > ULN-160 mg / dl或> ULN-8.9 mmol / l。无需调整Piqray剂量。开始或加强口服抗糖尿病治疗。

> 160-250 mg / dl或> 8.9-13.9 mmol / l。无需调整Piqray剂量。开始或进一步加强口服降糖药。如果使用适当的口服降糖药物2,3在21天内FG仍未降至≤160mg / dl或8.9 mmol / l ,则应将Piqray剂量降低1剂量水平,并遵循FG值特定的建议。

> 250-500 mg / dl或> 13.9-27.8 mmol / l。中断Piqray。开始或加强口服抗糖尿病药2,并考虑使用其他抗糖尿病药(例如胰岛素3)1-2天,直到高血糖消失。进行静脉补液并考虑采取适当的治疗措施(例如干预电解质/酮症酸中毒/高渗性疾病)。如果在适当的抗糖尿病治疗下3至5天内FG降至≤160mg / dl或8.9 mmol / l,请在下一个较低的剂量水平下恢复Piqray。如果在适当的抗糖尿病治疗下3至5天内FG仍未降至≤160mg / dl或8.9 mmol / l,则建议咨询具有高血糖治疗专业知识的医疗保健专业人员。如果FG不会降低到≤160毫克/分升或以下适当抗糖尿病治疗21天内8.9毫摩尔/升2,3,永久中止Piqray治疗。

> 500 mg / dl或≥27.8mmol / l。中断Piqray。开始或加强适当的抗糖尿病治疗[ 2,3](进行静脉水合作用,并考虑采取适当的治疗方法(例如,干预电解质/酮酸中毒/高渗性疾病)),并在24小时内重新检查并按照临床指示进行。如果FG降至≤500mg / dl或≤27.8mmol / l,则遵循FG值特定的建议,<500 mg / dl。如果在24小时后确认FG大于500 mg / dl或≥27.8mmol / l,则永久停止Piqray处理。

1空腹血糖水平反映了根据CTCAE 4.03版的高血糖分级CTCAE =不良事件的通用术语标准。

2应启动适用的抗糖尿病药物产品,并应阅读相应的处方信息以了解剂量和剂量滴定建议,包括当地的糖尿病治疗指南。在III期临床研究中建议使用二甲双胍,并应遵循以下指导:二甲双胍应以每天500 mg的剂量开始。根据耐受性,二甲双胍的剂量可以每天两次增加至500 mg,然后在早餐中增加500 mg,在晚餐时增加1000 mg,然后根据需要进一步增加到每天两次1000 mg。

3按照III期临床研究的建议,胰岛素可以使用1-2天,直到高血糖消失。但是,鉴于alpelisib的半衰期较短,并且预期在Piqray中断后血糖水平会正常化,因此在大多数alpelisib引起的高血糖情况下,这可能不是必需的。

基线糖尿病和糖尿病前状态,基线BMI≥30和基线年龄≥75岁已被发现是alpelisib治疗患者高血糖的危险因素。这些危险因素存在于74.7%的任何级别的高血糖患者和86.2%的3或4级高血糖患者中。

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