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ALK抑制剂劳拉替尼一线研究结果

劳拉替尼是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。

携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好,而且选择多。

劳拉替尼作用多样且效果强大的药品。

而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。

适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。

获FDA加速批准,颅内缓解率达到60%!

目前针对ALK突变患者的靶向药有一代药克唑替尼,二代药阿来替尼和塞瑞替尼。

而劳拉替尼几乎对所有ALK耐药突变均具有较好的抗肿瘤活性。

试验中共215位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组,总缓解率(ORR)为48%,部分响应为44%,估计中位反应持续时间为12.5个月。

值得一提的是,57%的患者曾接受过一种以上ALK抑制剂治疗。

试验中,69%(89例)的患者有脑转移史,颅内缓解率(ORR)为60%,其中21%完全反应和38%部分反应,估计中位反应持续时间为19.5个月。

CROWN试验是一项3期随机,开放标签,平行双臂研究,入组的296名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者先前未接受治疗,按1:1随机分配接受劳拉替尼单药或克唑替尼单药治疗。

最终结果是和一代药相比,患者的无进展生存期(PFS)改善。

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