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卡博替尼联合阿特珠单抗治疗转移性肾细胞癌效果如何?

一项关键的Ⅲ期试验已经开始,主要研究卡博替尼(Cabozantinib, Cabometyx)和阿特珠单抗(Atezolizumab, Tecentriq)联合治疗不能手术、局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的患者,且这些患者在初始治疗后立即使用免疫检查点抑制剂进行治疗期间或之后病情出现恶化。

全球CONTACT-03研究(NCT04338269)是卡博替尼和阿特珠单抗制造商Exelixis和Roche合作的一部分,用3个Ⅲ期临床试验探索3种不同肿瘤类型的联合疗法:其中一个试验对象是转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,之前接受过免疫检查点抑制剂和含铂化疗(CONTACT-01),另一个是转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,之前接受过新的激素治疗(CONTACT-02)。

CONTACT-03试验的基本原理来自正在进行的1b期COSMIC-021试验(NCT03170960),该试验研究卡博替尼和阿特珠单抗联合治疗各种晚期实体瘤患者。加大剂量研究阶段包括12名晚期肾癌患者,扩张阶段包括12种肿瘤类型的24个剂量组。

在2020年美国临床肿瘤学会虚拟科学项目中,3个剂量组(NSCLC、mCRPC和尿路上皮癌)的初步研究结果显示,3种肿瘤类型的疾病控制率都很高,从63%到83%。

CONTACT-03是一项全球性、多中心、随机、开放性的研究,将患者以1:1的比例随机分为使用卡博替尼和阿特珠单抗和只使用卡博替尼两组群体。这项试验旨在招募大约500名不能手术、局部晚期或转移性肾细胞癌的患者,且这些患者在转移设置中接受检查点抑制期间或之后出现肿瘤恶化。

主要终点是独立审查机构根据RECIST v1.1标准规定的无进展生存率和总生存率。次要终点包括研究者评估的无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。

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