达拉菲尼与曲美替尼合并用药较威罗菲单药可延长黑色素瘤患者总生存期

诺华公司宣布已经更新了第三阶段combi-v研究的数据。结果表明,与单用werofib治疗的患者相比,用darafinib联合曲美替尼治疗的brafv600eK突变阳性转移性黑色素瘤患者具有显著的总体生存获益。综合治疗也证明健康相关的生活质量得到了显著提高,包括整体健康、生理和社会功能等。

古斯塔夫-鲁西研究所皮肤科主任罗伯特医学博士说:“值得注意的是,我们可以看到,这么多BRAFV600EK突变阳性的转移性黑色素瘤患者具有长期疗效,与维罗替尼相比,死亡风险可以显著降低。”。

“这是第二次证明达拉非尼+曲美替尼与BRAF抑制剂单药治疗相比具有显著的总体生存益处的试验,进一步证实达拉非尼+曲美替尼可作为BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者的标准治疗。在combi-v试验之中,达拉非尼+曲美替尼的显著总生存益处与另一个3期试验combi-d之中的联合用药的显著总生存益处一致。

在combi-v研究之中,与vilofinib的单药治疗相比,达拉非尼和曲美替尼的联合用药取得了具有统计学意义的总生存利益。达拉非尼联合曲美替尼治疗组的2年生存率为51%,而单独用维洛非尼治疗组的2年生存率为38%。此外,达拉非尼联合曲美替尼治疗组的平均总缓解率为65.6%,单独使用维洛非尼治疗组的平均总缓解率为52.8%。

欧盟批准达拉非尼和曲美替尼联合治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。7月,美国FDA优先审查了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAFV600EK突变阳性转移性黑色素瘤的市场应用。

自2014年1月以后,美国已批准达拉非尼和曲美替尼联合治疗经FDA批准的试剂检测出BRAF V600EK突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

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