达克替尼(VIZIMPRO/DACOMITINIB)用于EGFR阳性NSCLC一线治疗

达克替尼这次获批的商品名为vizimpro,该药物已获批用于外显子19缺失或外显子21 L858R替代EGFR突变的NSCLC患者。

达克替尼的获批经历了一些周折,该药物在2014年报道的两项3期试验中未达到终点。不过辉瑞坚持了下来,该公司开展了第三项试验(ARCHER 1050),去年这项试验产生了积极的结果。试验显示达克替尼与易瑞沙相比,使无进展生存期(PFS)从9.2个月延长到14.7个月,这代表疾病进展或死亡风险降低了41%。达克替尼现在将能在一线治疗中挑战易瑞沙、特罗凯及更新的阿法替尼。不过该药物的真正挑战者是阿斯利康的Tagrisso(osimertinib),后者被宣传为一款第三代抑制剂,今年4月该药物获FDA批准用于EGFR阳性NSCLC一线治疗。

Tagrisso已确定了其二线用于EGFR阳性NSCLC的稳固地位,在获批一线药物之前,其去年的销售额高达10亿美元。阿斯利康强烈主张Tagrisso应在老药之前使用,这似乎已经获得成功,今年上半年,其作为一线药物的应用帮助其销售额增长89%,达到7.6亿美元。达克替尼能否在Tagrisso之前使用仍存在几个困难。ARCHER 1050的有效性数据固然非常出色,但一些临床医生更认可阿斯利康的Tagrisso,因为该药物在FLAURA试验中的中值无进展生存期为19个月,另外一些医生认为Tagrisso的耐受性更好。

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