奈拉滨注射剂ATRIANCE Infusionslösung 250mg

药店国别:

产地国家:德国

处方药:

所属类别: 250毫克/50毫升 6瓶/盒

包装规格: 250毫克/50毫升 6瓶/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:GlaxoSmithKline GmbH

原产地英文商品名:ATRIANCE Infusionslösung 250mg 6×50ml

原产地英文药品名:Nekarabine

中文参考商品译名:ATRIANCE注射液 250毫克 6瓶×50毫升

中文参考药品译名:奈拉滨

曾用名:

简介:部份中文奈拉滨处方资料(仅供参考)药品名称:奈拉滨注射液英文名称:Nekarabine商品名称:Arranon剂 型:原料药、注射液原研企业:GSK规格:250mg/50ml

适 应 症:

用于至少接受过两种化学疗法之后病情复发或对药物无应答的T细胞急性成淋巴细胞性白血病和T细胞淋巴瘤患者。

用法用量:

成人推荐剂量1500mg/m²,静脉输注2小时,21天为一疗程,在第1、3、5天给药,无需稀释。

儿童推荐剂量为650mg/m²,静脉输注1小时,21天为一疗程,连续输注5天,无需稀释。

产品优势:

奈拉滨由葛兰素(GlaxoSmithKline)公司研发,2005年10月获得美国FDA的批准,成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)的新药,2006年在美国正式上市。规模的临床试验表明,奈拉滨治疗T-细胞幼淋巴细胞白血病(T-PLL)和外周T-细胞淋巴瘤结果令人鼓舞。奈拉滨潜在的适应症还包括靶组织中有高水平核苷酸激酶的非T-cell 疾病。实际上,I 和II期临床试验显示,奈拉滨单独或与其他药物联合使用治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病也有一定疗效。细胞内的ara-GTP水平可以预测病人是否对奈拉滨有反应。而奈拉滨和其他药物联合使用则可进一步扩展该产品的使用范围。此外,本品在给药方式上也有进一步扩展的余地,现在的给药方式是1-2小时静脉输液,每日1次,给药5天或采用隔日给药的方式。最后,由于该产品选择性地作用于T-细胞, 没有令人头疼的骨髓毒性,因此可开发在骨髓抑制方面的应用。

奈拉滨注射剂英文版说明书

ATRIANCE InfusionslösungHEXAL AGWirksame Bestandteile und InhaltsstoffeNelarabin 250mgNatrium chlorid HilfstoffNatrium hydroxid HilfstoffSalzsäure, konzentriert HilfstoffWasser, für Injektionszwecke HilfstoffGesamt Natrium Ion 86,25mg Hilfstoff= Gesamt Natrium Ion 3,75 mol HilfstoffProduktinformation zu ATRIANCE InfusionslösungIndikation•Das Arzneimittel enthält Nelarabin, das zu einer Gruppe gehört, die antineoplastische Arzneimittel genannt und in der Chemotherapie zur Abtötung bestimmter Krebszellarten verwendet werden.•Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit:◦einer Form der Leukämie, die akute lymphoblastische T-Zell-Leukämie genannt wird. Eine Leukämie verursacht eine abnormale Zunahme der Zahl der weißen Blutkörperchen. Die ungewöhnlich hohe Zahl an weißen Blutkörperchen kann im Blut und anderen Bereichen des Körpers vorkommen. Die Art der Leukämie hängt hauptsächlich von der Art der jeweils betroffenen weißen Blutzellen ab. In diesem Fall handelt sich um Zellen, die Lymphoblasten genannt werden.◦einer Form des Lymphoms, die lymphoblastisches T-Zell-Lymphom genannt wird. Dieses Lymphom wird durch eine Anhäufung von Lymphoblasten, einer Art weißer Blutzellen, verursacht.•Wenn Sie weitere Fragen zu Ihrer Erkrankung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.Kontraindikation•Sie (oder Ihr Kind, falls es behandelt werden soll) dürfen das Arzneimittel nicht erhalten,◦wenn Sie (oder Ihr Kind, falls es behandelt werden soll) allergisch gegen Nelarabin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (ist).Dosierung von ATRIANCE Infusionslösung•Die Dosis, die Sie erhalten, basiert auf:◦Ihrer/der Körperoberfläche Ihres Kindes (falls es behandelt werden soll) (die von Ihrem Arzt auf Basis Ihrer Körpergröße und Ihres Gewichts berechnet wird).◦den Ergebnissen der Blutuntersuchungen, denen Sie sich vor Beginn der Behandlung unterziehen müssen•Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahre)◦Die übliche Dosis ist 1.500 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag.◦Der Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen eine geeignete Dosis als Infusion (Tropf) geben. Sie wird üblicherweise in eine Armvene über einen Zeitraum von 2 Stunden zugeführt.◦Sie werden eine Infusion (Tropf) einmal am Tag an den Tagen 1, 3 und 5 der Behandlung erhalten. Dieses Behandlungsschema wird üblicherweise alle drei Wochen wiederholt. Dieses Behandlungsschema kann sich in Abhängigkeit vom Ergebnis der regelmäßigen Blutuntersuchungen ändern. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungszyklen erforderlich sind.•Kinder und Jugendliche (21 Jahre und jünger)◦In der Regel beträgt die Dosis 650 mg/m2 Körperoberfläche pro Tag.◦Der Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen/Ihrem Kind (falls es behandelt werden soll) eine geeignete Dosis als Infusion (Tropf) geben. Sie wird üblicherweise in eine Armvene über einen Zeitraum von 1 Stunde zugeführt.◦Sie/Ihr Kind (falls es behandelt werden soll) werden (wird) eine Infusion (Tropf) einmal am Tag über 5 Tage erhalten. Dieses Behandlungsschema wird üblicherweise alle drei Wochen wiederholt. Es kann sich jedoch in Abhängigkeit vom Ergebnis der regelmäßig durchgeführten Blutuntersuchungen ändern. Ihr Arzt wird entscheiden, wie viele Behandlungszyklen erforderlich sind.•Wenn Sie die Anwendung abbrechen◦Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann die Behandlung beendet wird.•Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Patientenhinweise•Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen◦Über schwere neurologische Nebenwirkungen wurde bei Anwendung von Nelarabin berichtet. Die Symptome beinhalteten veränderte psychische Zustände (z. B. Müdigkeit), Störungen des zentralen Nervensystems (z. B. Krampfanfälle, Taubheitsgefühl und Prickeln, Schwäche und Lähmung). Ihr Arzt wird Sie auf diese Symptome hin regelmäßig untersuchen.◦Ihr Arzt muss vor der Gabe dieses Arzneimittels Folgendes wissen:■ob Sie (oder Ihr Kind, falls es behandelt werden soll) an irgendwelchen Nieren- oder Leberproblemen leiden (leidet). In diesem Fall muss Ihre Nelarabin-Dosis angepasst werden■wenn Sie (oder Ihr Kind, falls es behandelt werden soll) kürzlich mit einem Lebendimpfstoff (zum Beispiel Polio, Windpocken, Typhus) geimpft wurde(n) oder demnächst geimpft werden soll(en).◦Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine von diesen Bedingungen bei Ihnen zutrifft.•Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen◦Das Arzneimittel kann sowohl während der Behandlung als auch einige Tage danach müde oder schläfrig machen. Wenn Sie sich müde oder kraftlos fühlen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.Schwangerschaft•Das Arzneimittel wird für Schwangere nicht empfohlen. Es kann ein Kind schädigen, wenn es vor, während oder kurz nach der Behandlung empfangen wird. Es wird empfohlen, geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen mit Ihrem Arzt zu besprechen. Versuchen Sie nicht, schwanger zu werden oder ein Kind zu zeugen, ehe Ihnen Ihr Arzt nicht bestätigt, dass Sie es jetzt können.•Männliche Patienten, die ein Kind zeugen möchten, sollten Ihren Arzt um Rat zur Familienplanung und Behandlung fragen. Sollten es während der Behandlung mit dem Arzneimittel zu einer Schwangerschaft kommen, müssen Sie umgehend Ihren Arzt davon in Kenntnis setzen.•Es ist nicht geklärt, ob Atriance in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.Einnahme Art und Weise•Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahre)◦Der Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen eine geeignete Dosis als Infusion (Tropf) geben. Sie wird üblicherweise in eine Armvene über einen Zeitraum von 2 Stunden zugeführt.•Kinder und Jugendliche (21 Jahre und jünger)◦Der Arzt oder medizinisches Fachpersonal wird Ihnen/Ihrem Kind (falls es behandelt werden soll) eine geeignete Dosis als Infusion (Tropf) geben. Sie wird üblicherweise in eine Armvene über einen Zeitraum von 1 Stunde zugeführt.Wechselwirkungen bei ATRIANCE Infusionslösung•Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln◦Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies schließt jegliche pflanzlichen Mittel oder nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel mit ein.◦Denken Sie daran, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie während der Behandlung mit der Einnahme irgendwelcher anderen Arzneimittel beginnen.Erfahrungsberichte zu ATRIANCE Infusionslösung, 6X50 ML

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