奥希替尼-贝伐单抗组合对转移性EGFR +肺癌有效

在一项成人 IV期 EGFR阳性肺癌的单臂研究中,贝伐单抗和奥西替尼的一线联合治疗是可以耐受的,并且产生的疗效没有明显的毒性(JAMA Oncol。2020 ; 6 [7]:1-8)。

与单独使用厄洛替尼相比,厄洛替尼和贝伐单抗的联合治疗可作为[EGFR突变型]肺癌的初始治疗,改善无进展生存期(PFS)。因为奥西替尼与厄洛替尼相比延长了PFS,所以该试验旨在研究奥西替尼和贝伐单抗的联合作为一线治疗,”首席研究员Helena A. Yu医学博士,纽约威尔·康奈尔医学院的纪念斯隆·凯特琳癌症中心和同事。

在2016年8月15日至2018年5月15日期间,共有49名转移性EGFR阳性肺癌患者(中位年龄为60岁)参与了一项干预研究,该研究在一个学术癌症中心进行。

“在研究的第1阶段部分,使用标准的3 + 3剂量降级设计来确定奥西替尼和贝伐单抗的最大耐受剂量。在研究的第二阶段,以第一阶段定义的最大耐受剂量治疗患者。”研究人员解释说。

所有患者每天给予奥西替尼80 mg,贝伐单抗15 mg / kg每3周一次。在2019年8月1日至2019年10月1日之间,于博士及其同事进行了统计分析。

该研究第二阶段部分的主要终点是确定接受奥西替尼加贝伐单抗治疗的患者在12个月内无进展的比例。次要终点包括总体缓解率,中位PFS,总体生存率和毒性。

12个月的PFS率为76%(95%CI,65%-90%),总体缓解率为80%(95%CI,67%-91%),PFS的中位时间为19个月( 95%CI,15-24个月)。在6名可测量的中枢神经系统疾病患者中,所有患者均具有部分或完全中枢神经系统反应。

6周时EGFR突变的循环肿瘤(ct)DNA 的存在与较短的中位PFS相关(6周时16.2个月清除率; 95%CI时13个月未达到; 6周时9.8个月未清除; 95%CI,未达到4个月;P = 0.04)和中位总体生存率(6周未达到清除,未达到; 6周未清除,为10.1个月; 95%CI,未达到6个月,未达到;P = .002)。

鳞状细胞转化,多形转化和获得性EGFR L718Q和C797S突变是检测到的耐药性机制之一。

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