奥拉帕尼用于一线治疗卵巢癌获批

奥拉帕尼已成为首个被批准用于BRCA突变卵巢癌一线维持治疗的PARP抑制剂。FDA的新批准意味着olapanib可用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在铂类一线化疗之后完全或部分缓解的患者,以降低复发或疾病进展的风险。

同时,FDA扩大了Myriad Genetics的CDX诊断范围,使其能够用于筛选适合olapani治疗的女性。支持新批准的是Solo-1试验。该试验的最新数据在今年10月举行的欧洲临床肿瘤学会年会之上公布。数据显示,奥拉帕尼治疗3年之后,60%的患者没有疾病进展,而安慰剂治疗的患者有27%,初步数据显示,治疗4年之后,这一比例分别超过50%和50%。

奥拉帕尼远远领先于其PARP抑制剂的竞争对手,即tesaro的zejula(尼拉帕里)和Clovis的rubraca(鲁卡帕里面)。这三种药物已被批准用于治疗复发性难治性卵巢癌,但一线批准使奥拉帕尼在治疗途径之上领先于竞争对手。

在被葛兰素史克收购的过程之中,tesaro预测zejula用于卵巢癌一线治疗的3期试验结果将于明年公布。尽管克洛维斯是第三家进入这一市场的公司,但它采取了不同的策略,将rubraca作为重点,用于BRCA阳性和BRCA阴性患者的治疗。

这项研究显示,与化疗相比,奥拉帕利的客观有效率和无进展生存率(PFS)有统计学意义和临床意义的改善,与化疗相比,PARP抑制剂对晚期卵巢癌具有积极作用,因此迫切需要有效的晚期卵巢癌治疗方案。

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