奥拉帕尼疗效怎么样?

Olapani是市场之上第一种口服ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以抑制DNA修复。对BRCA基因突变等DNA修复障碍的肿瘤细胞具有双重抑制作用。在细胞水平和临床水平之上都能有效抑制BRCA突变患者!

在2017年女性癌症年会之上,阿斯利康对olapani治疗复发性卵巢癌的III期临床试验Solo-2的近期结果进行了惊喜报道。奥拉帕尼维持治疗复发性BRCA种系突变卵巢癌铂类化疗失败患者的PFS达到30.2个月(最长2.5年),比安慰剂(PFS仅为5.5个月)长2年超过。患者进展和死亡的风险降低了70%!

在O-2试验的III期sol之中,包括294例BRCA12突变复发的卵巢癌患者。这些患者在接受过至少两次含铂的全身化疗后复发。最近,他们对含铂方案有疗效。按2:1的比例随机分为奥拉帕利维持治疗组(300mg,bid)和安慰剂组。最终主要研究目标为PFS(无进展生存≈耐药)时间),根据独立调查(BICR)评价,奥拉帕利治疗组:安慰剂组:30.2个月:5.5个月。(HR0.25;95%CI 0.18-0.35;P<0.0001)另一种评价方法:研究者评价分析显示,虽然结果有所不同,但奥拉帕利组达到19.1个月,但也明显高于安慰剂组的5.5个月。

此外,还统计两组患者到之下一次治疗的时间和治疗之后第二次进展的时间(pfs2)。奥拉帕利组的治疗时间为27.9个月,而安慰剂组的治疗时间仅为7.9个月,患者需要进一步治疗。然而,在接受持续治疗的患者之中,奥拉帕尼组的进展时间(pfs2)尚未达到,安慰剂组为18.4个月,风险比降低了50%。奥拉帕尼仍然保持着巨大的生存优势。目前,还没有获得整体存活时间。这些随访分析数据进一步证实了奥拉帕利在治疗BRCA突变的复发性卵巢癌患者之中的绝对地位!

安全性方面,奥拉帕利主要表现为血液学毒性。两组3级及超过不良反应发生率分别为36.9%和18.2%。最常见的不良反应包括贫血(19.5%vs2.0%)和中性粒细胞减少(5.1%vs2.0%)及血小板减少(1。另外,在非血液学方面,恶心(75.9%vs33.3%)、疲劳疲劳(65.6%vs39.4%)和呕吐(37.4%vs19.2%)在两组之中均较常见(≥20%)。

事实上,奥拉帕尼在2014年被FDA批准用于复发性卵巢癌患者的BRCA突变。目前,中国有许多病人在服用这种药。当时,批准的剂量是400毫克,患者每天服用16片。在这项试验之中,减少300毫克的剂量取得了很好的效果。阿斯利康还改变了剂型(300mg一片),并将日剂量减少300mg,将用药压力降至每天2片,也可以改善患者的治疗体验。

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