维莫非尼临床试验治疗效果怎么样?

罗氏成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,在制药和诊断领域,是世界领先的以研发为基础的健康事业公司之一。维莫非尼是瑞士罗氏生产的单靶点抑制剂。瑞士罗氏维莫非尼适用于什么病症?

瑞士罗氏维莫非尼适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。小编提醒患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAF V600突变阳性,才可使用瑞士罗氏维莫非尼。瑞士罗氏维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究,既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者随机接受维莫非尼或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者,其中包括维莫非尼组337名,达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87),中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月,HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46),维莫非尼组具有统计学显著的临床获益。 试验表明,维莫非尼(维莫非尼,佐博伏)治疗黑色素瘤的效果显著。

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