奥法木单抗注射剂ARZERRA Inf Konz 1000mg/50ml(Ofatumumabum)

药店国别:

产地国家:瑞士

处方药:是

所属类别: 1000毫克/50毫升/瓶

包装规格: 1000毫克/50毫升/瓶

计价单位:瓶

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Novartis Pharma Schweiz AG

原产地英文商品名:ARZERRA Inf Konz 1000MG/50ML/VIAL

原产地英文药品名:Ofatumumabum

中文参考商品译名:ARZERRA 1000毫克/50毫升/瓶

中文参考药品译名:奥法木单抗

曾用名

ARZERRA(Ofatumumabum)用于治疗难治型慢性淋巴细胞性白血病(CLL)难治型慢性淋巴细胞性白血病患者。ARZERRA(Ofatumumabum)注射,供静脉内输注使用美国首次批准:2009警告:乙型肝炎病毒恢复和渐进多焦点LEUKOENCEPHALOPATHYSee完整处方资料完整的黑框警告。•乙型肝炎病毒(HBV)的激活,在一些情况下导致暴发性肝炎,肝衰竭和死亡。•多灶性脑白质病(PML)导致死亡。目前的主要变化黑框警告09/2013适应症和用法04/2014剂量和给药04/2014警告和注意事项04/2014

适应症和用法

ARZERRA(奥法木单抗)是CD20定向溶细胞单克隆抗体表示:•与苯丁酸氮芥组合,初治患者的慢性淋巴细胞白血病(CLL)为谁氟达拉滨为基础的治疗是不恰当的治疗。•用于治疗CLL耐火材料氟达拉滨和阿伦单抗治疗。

用法用量

•稀释和管理作为一个静脉输液。不要给予皮下或静脉推或推注。•以前未经治疗的CLL推荐剂量和时间安排是:300毫克的第1天之后1000毫克的第8天(周期1)1000毫克在随后28天周期的第1天为至少3个循环,直到最好响应或最多12个循环。•难治CLL推荐剂量和时间安排是:300毫克起始剂量,随后1周后通过2000毫克每周给药7次,随后4周后由2000毫克,每4周为4剂。•管理那里的设施充分监测和治疗输液反应可用。•Premedicate与对乙酰氨基酚,抗组胺药和皮质激素剂型和规格●进行100毫克/ 5mL的单次使用的小瓶用于静脉内输注。•1000毫克/ 50毫升单次使用的小瓶用于静脉内输注。

禁忌

无。

警告和注意事项

•输液反应:Premedicate与糖皮质激素,对乙酰氨基酚,以及抗组胺剂。监测过程中输液的患者。中断输液,如果输液反应发生。•肿瘤溶解综合征:在高危人群预见TLS; premedicate具有抗hyperuricemics和水化。•血细胞减少:中性粒细胞减少,贫血和血小板减少发生。迟发性和长期中性粒细胞减少,也可能发生。监测全血细胞计数定期。

不良反应

•以前未经治疗的CLL:常见不良反应(≥10%)为输液反应和中性粒细胞减少。•难治性白血病:常见不良反应(≥10%)是中性粒细胞减少,肺炎,发热,咳嗽,腹泻,贫血,乏力,呼吸困难,皮疹,恶心,支气管炎和上呼吸道感染。

特殊人群中使用

•妊娠:根据动物实验数据,可能会对胎儿造成伤害。

•哺乳母亲:公布的数据

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