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达克替尼用于肺癌一线治疗

美国食品药品监督管理局(FDA)批准了vizimpro[vih-ZIM-pro](达可替尼,dacomitinib),一种激酶抑制剂,用于治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,患者EGFR的突变情况均通过FDA批准的检测确认。改善患者的治疗疗效是我们研发和提供新药的重中之重。

在肺癌治疗尚未满足的市场中,vizimpro是辉瑞致力于为患者提供更多治疗选择又一例证 “辉瑞肿瘤事业部全球总裁Andy Schmeltz说。“今日获批后,辉瑞将拥有三个靶向肺癌特异性生物标志物的药物,通过多样化和持久的药物研发为患者带来真正的益处。

“EGFR突变的晚期非小细胞肺癌是一种常见疾病,特别是在亚洲人群中,新的治疗方案最终将使患者受益。“ARCHER 1050研究的牵头人香港中文大学临床肿瘤学系主任Tony Mok教授说。ARCHER 1050的研究结果表明,vizimpro应该被视为一线治疗EGFR19外显子缺失或21 L858R插入突变非小细胞肺癌的新选择。

今年上半年,FDA授予vizimpro一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。FDA会对可能在治疗方面取得重大进展或者在没有适当治疗药物的情况下给予优先审批。

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