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达拉非尼在美国和中国上市时间?

达拉非尼是一种激酶抑制剂,达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤,达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。

达拉非尼与Mekinist(曲美替尼)分别靶向在RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶;联合使用与任一药物单独使用相比,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤细胞株在体外有更大抑制作用,对BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长抑制作用更强。

2013年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了新药达拉非尼用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤。

2019年12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华的达拉非尼(Tafinlar)和Mekinist(曲美替尼)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

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