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拉帕替尼可治疗食管癌吗?

拉帕替尼治疗食管癌是否可行?根据有关拉帕替尼的消息称食管癌新辅助方案中加入拉帕替尼会怎么样?近期有III期研究报道,拉帕替尼联合化疗可以显著提高HER2阳性胃癌患者的反应率,虽然总生存没有得到延长,但仍提示拉帕替尼对于这部分患者具有潜在获益的可能。TyTAN研究评价紫杉醇+/-拉帕替尼对亚洲HER2阳性胃癌患者的疗效得到类似的结果。

基于拉帕替尼对于HER2阳性胃癌(治疗胃癌新特药)具有潜在疗效,该研究者设计了多中心、II期临床研究评价拉帕替尼+5-Fu+奥沙利铂联合放疗,对局限期食管/胃癌初治患者新辅助治疗的疗效及安全性。研究假设主要研究终点pCR可以提高30%~50%,预计研究样本量30例。患者给予5-FU (225 mg/m2 CIV, d1–42)+奥沙利铂 (85 mg/m2 IV, d 1, 15, 29)+拉帕替尼 (6例, 1,000 mg p.o., d 1–42; 6例, 750 mg p.o., d1–42)+放疗(1.8 Gy/天 周一至周五,总共 50.4 Gy)。治疗完成后再次分期,具有手术指征的患者接受手术治疗,进行病理评价。主要研究终点为pCR率。

2013年2月~2014年12月,12例患者完成入组。平均年龄64岁,男性67%,58%为中度分化,83%为食管癌,HER2阳性100%。平均治疗疗程5.6周(范围1.1-8.4)。4例患者接受了手术治疗,其中1例(25%)得到pCR。这样的结果与既往研究结果相一致。对总体患者而言pCR率为8%(1/12)。但是本研究的样本量太小,不足以与其他研究作精确对比。3例患者依据实体瘤治疗反应评价标准进行疗效评价,2例(67%)为部分缓解。拉帕替尼相关的常见不良反应为恶心(67%)和腹泻(58%),但均为1-2度,研究由于入组过于缓慢而停止。2013年2月~2014年12月仅12例患者符合入组条件,这也与胃食管结合部肿瘤患者HER2阳性率偏低有一定关系。这种联合治疗方式的有效性需要更大样本量来进一步评价。

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