奈拉滨注射剂Arranon G Injection 250mg/50ml

药店国别:

产地国家:日本

处方药:是

所属类别: 250毫克/50毫升/瓶

包装规格: 250毫克/50毫升/瓶

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:GlaxoSmithKline

原产地英文商品名:ARRANON G(アラノンジー静注用) 250mg/50ml/bottles

原产地英文药品名:Nelarabine

中文参考商品译名:ARRANON G(アラノンジー静注用)250毫克/50毫升/瓶

中文参考药品译名:奈拉滨

曾用名:

简介:部份中文奈拉滨处方资料(仅供参考)商品名:ARRANON G Injection英文名:Nelarabine中文名:奈拉滨生产商:葛兰素制药アラノンジー静注用250mg药用类别名称抗恶性肿瘤药物批准日期:2007年12月商標名ARRANON G Injection一般名ネララビン(Nelarabine)化学名2-Amino-9-β-D-arabinofuranosyl-6-methoxy-9H-purine分子式C11H15N5O5分子量297.27構造式性状它是一种白色结晶性粉末。

药用药理学

1. 作用机制用腺苷脱氨酶及时脱甲基化后, 用脱氧核糖核酸激酶和脱氧胞苷激酶在细胞中磷酸化为5 ‘-1 磷酸化。5 ‘-一氧化磷进一步磷酸化为ara-gtp活性 5 ‘-三磷酸化在细胞中。 3)当ara-gtp在白血病细胞中积累时, ara-gtp优先考虑脱氧核糖核酸 (dna), dna合成受到抑制, 最终诱导细胞死亡。

2. 抗肿瘤作用神经体外培养系统, 对人t细胞白血病细胞系表现出较强的细胞毒性活性。 另一方面, 对人b细胞系的细胞毒性活性较弱。 在使用人t细胞白血病细胞系的小鼠皮下异种移植模型中, nerarlavin通过反复给药显示出剂量依赖性抗肿瘤活性。

适应症

以下复发或难治性疾病:・T细胞急性淋巴细胞白血病・T细胞淋巴细胞淋巴瘤用法与用量通常情况下, 1500mg/2(体表面积) 作为神经间, 每天一次超过2小时的静脉滴注。这是在第1天、第3天、第5天进行的, 然后关闭16天。21天作为一个冷静, 重复。通常情况下, 孩子, 650mg/M(体表面积)作为神经素, 每天多次滴注1小时以上。每天进行5天的管理, 然后关闭16天。21天作为一个冷静, 重复。临床结果1. 在海外进行复发性或难治性t细胞急性淋巴细胞白血病和t细胞淋巴细胞淋巴瘤的第二阶段临床试验结果如下。(见表 3)2.7 成人(t细胞急性淋巴细胞白血病患者4例, t细胞淋巴细胞淋巴瘤3例) 在国内第一阶段临床试验复发或难治性t细胞急性淋巴细胞白血病和t细胞淋巴瘤完全缓解1例, 2例小儿四例 (均为t细胞急性淋巴细胞白血病), 完全缓解。 注意注) 该制剂的正常剂量, 在成人 “1500mg/m2 作为 nerarlavin (身体表面积), 每天滴注超过2小时。这是在第1天、第3天、第5天进行的, 然后关闭16天。 21天作为一个冷静, 重复。 “, 在儿童中,” 650mg/m 2 (身体表面积)为nerarlavan, 每天滴注静脉超过1小时。 每天进行5天的管理, 然后关闭16天。 21天作为一个冷静, 重复。.一般来说, 15岁以下的病人应以剂量或剂量给孩子服用。包装250毫克(50ml) 1小瓶, 静脉注射

制造和销售

葛兰素制药

奈拉滨注射剂英文版说明书

Product Advantages:Naira, developed by Glaxo (GlaxoSmithKline), was approved by the U.S. FDA in October 2005,It became a new drug for the treatment of acute t-cell lymphoma (t-all) and t-cell lymphoma (T-LBL), which was not responded to or returned to at least two chemotherapy regimens, and was officially launched in the United States in 2006.Scale clinical trials have shown that the results of naira in the treatment of t-cell young lymphoblastic leukemia (T-PLL) and peripheral t-cell lymphoma are encouraging. Potential indications of naira also include non-t-cell diseases with high levels of nucleotide kinase in the target tissue.In fact, phase I and II clinical trials have shown that Naira is also effective in the treatment of chronic lymphoblastic leukemia in b-cells, either alone or in combination with other drugs. The level of ARA-GTP in the cell can predict whether the patient reacts to the naira waterfront.The combined use of La Mer and other drugs can further expand the scope of use of the product. In addition, this product in the way of administration also has a further expansion of the scope, the current mode of administration is 1-2-hour intravenous infusion, 1 times a day, 5 days of administration or the use of the second day administration of the way.Finally, the application of bone marrow inhibition can be developed because the product is selectively used in t-cells and has no headache for bone marrow toxicity.

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