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孟加拉首仿药-第二代肺癌靶向药艾乐替尼

艾乐替尼是一种激酶抑制剂,它可以被FDA认可的检测方法检测到,该药物可以对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行治疗。

艾乐替尼是一种高效间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

美国FDA在2015年12月首次批准了艾乐替尼在克唑替尼抗性NSCLC患者中的应用。2017年11月,随着研究的不断深入,NSCLC一线治疗ALK基因突变的药物再次获得批准。

令人关切的是,在无进展生存期方面,直接使用艾乐替尼(34.8个月)的益处不仅比一线使用克唑替尼(10.9个月)要多,而且还比先使用克唑替尼到耐药为止,再使用艾乐替尼(20个月)的益处更多。甚至对于已经有脑转的病人,一线使用艾乐替尼,无进展生存期仍然长达27.7个月,这是与对照组7.4个月相比的革命性进步。

现在,全球共有四种ALK抑制剂获得批准上市,分别是克唑替尼、塞瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼,与同类药物相比,艾乐替尼在一线的无进展生存时间最长(34.8个月),治疗效果最佳。

但是对于克唑替尼耐药后的二线治疗,布加替尼相仍然是艾乐替尼和色瑞替尼的最佳选择。第二线无进展生存期(PFS)的数据分别为:布加替尼15.6个月>艾乐替尼8.9个月>色瑞替尼7.2个月。

与其它品牌相同的非专利药品相比,尽管其主要成分含量接近碧康产品,但由于没有严格规范的GMP标准,且没有政府的严格监管,其溶出度和生物利用率都与碧康产品有很大的差别,从而影响了产品的药物吸收率。

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