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新一代劳拉替尼效果怎样

劳拉替尼经典试验是基于一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验第二阶段的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者,多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,然后采用劳拉替尼100mg qd治疗,进而分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

Ⅰ期试验结果为,劳拉替尼治疗之前接受过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%,中位PFS为9.2个月。Lorlatinib作为ALK/ROS1的TKI抑制剂,针对ROS1融合的NSCLC患者,也展开了相关的临床研究。ESMO 2017年会上报道了Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的Ⅱ期临床研究,该研究纳入了47例ROS1阳性NSCLC患者,接受Lorlatinib治疗,100mg每天一次,其中25例患者合并脑转移,34例患者既往接受过克唑替尼治疗。

结果显示,劳拉替尼治疗ROS1融合的患者总有效率ORR为36%,颅内有效率为56%。一年无进展生存率48%。其中有效缓解的17例患者中有71%无进展生存期大于6个月。从试验结果看出,Lorlatinib治疗ROS1阳性NSCLC的疗效不算突出,但对于脑转移患者的疗效与其他抑制剂性比,疗效相当不错。

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