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阿法替尼对非小细胞肺癌有什么作用?

非小细胞肺癌(NSCLC)患者对埃洛替尼或吉非替尼产生耐药性,且在阿法替尼单药治疗后有进展,持续接触阿法替尼联合紫杉醇可使其受益。建议进行III期临床试验。

  该试验包括202例IIIB或IV期NSCLC患者,这些患者在接受厄洛替尼或吉非替尼治疗至少12周后,对一种或多种化疗方案无效,并取得了临床疗效,随后进行了阿法替尼单药治疗并取得了进展。

134名随机分配接受阿法替尼联合紫杉醇治疗的患者的无进展生存率主要终点明显长于接受单药化疗的68名患者,中位值分别为5.6个月和2.8个月,风险比为0.60。

与单纯化疗相比,不可逆ErbB家族抑制剂联合紫杉醇也显著提高了临床受益率(74.5%对45.6%)和客观有效率(32.1%对13.2%)。

然而,治疗组的中位总生存时间是相同的,12.2个月,考虑到各组治疗后治疗次数的不平衡,研究小组并不感到惊讶。具体而言,接受阿法替尼治疗的患者数量远远少于接受化疗的患者,并且使用了其他两种治疗方法(15%至36%)。

联合组48.5%的患者和化疗组30.0%的患者出现3级及以上副作用。腹泻(12.1%)、中性粒细胞减少(11.3%)和虚弱(8.3%)是高阿非他尼联合紫杉醇组最常见的中度毒性。

治疗相关的严重不良事件发生率为11.4%,接受化疗的患者为3.3%。分别为7.9%和18.9%。

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