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奥希替尼的治疗优势?

奥希替尼是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可与T790M,L858R及19号外显子缺失等特异的EGFR突变结合。在T790M(一代EGFRTKI类靶向药物最常见的耐药因子)中,奥希替尼选择性地用于敏感性和抗药性突变。

接受奥希替尼治疗的3期AURA3患者的中位无进展生存期可达10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)长5.7个月;脑部转移患者接受奥希替尼治疗可达8.5个月,比标准化疗(4.2个月)长4.3个月;客观缓解率为71%(31%)。

相关临床研究资料显示,服用奥希替尼的患者无疾病进展生存期平均为10.1个月,而使用含铂双药化疗的患者无疾病进展生存期平均为4.4个月。

对于已接受过EGFRT790M基因突变阳性的成人局部晚期或转移非小细胞肺癌患者,奥希替尼用于治疗时或治疗后病情发展,并经检测证实存在EGFRT790M基因突变阳性的治疗,首先要明确EGFRT790M基因突变状态,然后才能应用于治疗。

在应用奥希替尼治疗之前,必须确定存在EGFRT790M突变,检测方法必须完全有效。

当然通过两次全球单臂临床试验(AURA扩展研究II期部分和AURA2研究),获得了411名T790M基因突变阳性的NSCLC患者每日使用奥希替尼的安全性数据,这些患者每天使用剂量为80mg.411例,其中333例接受奥希替尼治疗,至少6个月;97例接受暴露于奥希替尼的时间至少9个月。

但是,非患者暴露于暴露12个月的临床患者治疗数据表明,与现有治疗相比,奥希替尼具有明显的治疗优势。90%的病人肿瘤可以通过奥希替尼来控制,60%的病人肿瘤可以明显缩小。

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