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帕博利珠单抗将持续领航肿瘤免疫

 

2018年的夏天,对于癌症患者和医务工作者来说,可能是最“热”的一个夏天。这其中,两团气流最为火热:一是2018年8月18日,原国家食品药品监督管理总局(国家药品监督管理局的前身)药品审评中心(CDE)官网正式公布48个被纳入临床急需新药名单的境外已上市药品,拉开临床急需救命药加速审批的序幕;二是PD-1免疫检查点抑制剂在华获批,开启我国肿瘤免疫治疗的新时代,须臾间两年已过,免疫治疗在华适应证不再屈指可数,临床实践和指南也随着推陈出新,PD-1单抗成为新一代“药王”更是纳入日程。在国内肿瘤免疫治疗两周年的此刻,让我们一起回顾免疫治疗为恶性肿瘤治疗的临床实践带来了什么,以及未来我们还能期待什么?

2018年7月20日,国家食品药品监督管理局批准帕博利珠单抗(可瑞达,国内俗称“K药”)用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤,开启免疫治疗新时代。在随后的2019,帕博利珠单抗更是开足马力,不但于2019年3月完成国内肿瘤免疫治疗由二线治疗向一线治疗的突破,更是于2019年11月以单年新增3个一线治疗适应证的成绩毋庸置疑地拿下免疫治疗之冠,这3个适应证分别为:·2019年3月28日,批准帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗·2019年9月29日,批准帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗·2019年11月22日,批准帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC 的一线治疗2020年6月17日,帕博利珠单抗在国内获批治疗PD-L1表达阳性(CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,给治疗手段有限的食管癌带来了免疫治疗新选择。

至此,在短短两年的时间内,帕博利珠单抗在恶性黑色素瘤、晚期肺癌和消化道肿瘤3大治疗领域获批5个治疗适应证,数量位居所有国内已获批PD-1/PD-L1单抗之首。

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