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肾细胞癌治疗药物卡博替尼研究数据

 

2016年4月,美国FDA批准cabozantinib用于治疗接受过抗血管生成剂治疗后的晚期肾细胞癌(aRCC)。卡博替尼是新一代口服小分子络氨酸激酶抑制剂(TKI),可以抑制抗血管生成、细胞增殖和转移。

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治疗结果显示第一批随机分入cabozantinib组的187名患者中位无进展生存时间(PFS)为7.4个月,依维莫司组188名患者中位PFS为3.8个月。接受cabozantinib治疗可以减少疾病进展或死亡风险42%。分析所有患者中位总生存时间(OS)为,cabozantinib组(330名)21.4个月、依维莫司组(328名)16.5个月。客观有效率(ORR)为,cabozantinib组17%、依维莫司组3%。常见的3级或4级不良事件为(cabozantinib组 vs依维莫司组):血压升高(15% vs 4%)、腹泻(13% vs 2%)、疲乏(11% vs 7%)、掌跖感觉丧失性红斑(palmar plantar erythrodysesthesia)(8% vs 1%)、贫血(6% vs 17%)、血糖升高(8% vs 1%)、低钠血症(5% vs 0%)。

服用cabozantinib方法为每天口服60mg。需要注意的是服药前2小时和服药后1小时不能进食。如果在服用过程中出现不可控的瘘管、胃肠道穿孔、严重的出血、动脉血栓栓塞事件、高血压危象、不可控的严重高血压、肾病综合征、可逆性后脑白质病综合征时需要永久性停药。

从2005年起陆续出现了治疗aRCC的药物。当cabozantinib批准的时候已有5种血管内皮生长因子和受体抑制剂(VEGF/VEGFR: 培唑帕尼、阿西替尼、索拉菲尼、舒尼替尼、贝伐珠单抗)和2种mTOR抑制剂(依维莫司和temsirolimus)可用于aRCC的治疗。Nivolumab是免疫检查点抑制剂,也是近期批准用于二线治疗。METEOR试验中,接受cabozantinib治疗之前,患者接受过舒尼替尼、培唑帕尼、阿西替尼、索拉菲尼等一线治疗。

在所有已批准的药物中,只有cabozantinib是可以延长PFS、OS、提高ORR的药物。

美国NCCN指南建议cabozantinib和nivolumab可以作为一线治疗后进展的aRCC的二线治疗药物。在二线治疗中,cabozantinib被认为是接受过抗血管生成药物后的标准治疗方案。在二线治疗中先用cabozantinib还是nivolumab没有明确的定论。另外,美国FDA尚未批准cabozantinib用于一线治疗aRCC。

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