凡德他尼片Caprelsa 100mg Tablets

药店国别:

产地国家:日本

处方药:

所属类别: 100毫克/片 50片/盒

包装规格: 100毫克/片 50片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:

生产厂家英文名:Sanofi Co., Ltd

原产地英文商品名:Caprelsa(カプレルサ錠)100MG/Tablets 50Tablets/box

原产地英文药品名:vandetanib

中文参考商品译名:Caprelsa(カプレルサ錠)100毫克/片 50片/盒

中文参考药品译名:凡德他尼

曾用名:

简介:

部份中文凡德他尼处方资料(仅供参考)英文药名:Caprelsa(vandetanib Tablets)中文药名:凡德他尼片生产厂家:赛诺菲有限公司适应证和用途Vandetanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。因为vandetanib治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用vandetanib应谨慎小心考虑。

剂量和给药方法

(1)300 mg每天1次

(2)在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量

(3)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。

剂型和规格

100 mg和300 mg片

禁忌证

有长QT综合征患者不要使用vandetanib。

警告和注意事项

(1)曾报道延长的QT间期,尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始vandetanib治疗后2-4周和8-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。当剂量减低适当

(2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止vandetanib

(3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断vandetanib和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间质性肺病应采取适当测量

(4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和不可逆可逆性后脑白质脑病综合征

(5)当vandetanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受vandetanib和治疗后4个月时避免妊娠(6)因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为vandetanib REMS计划得到vandetanib。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配vandetanib。

不良事件

用vandetanib最常见药物不良反应(>20%)曾是腹泻,皮疹,痤疮,恶心,高血压,头痛,疲乏,食欲减退和腹痛。最常见实验室异常(>20 %)是钙减低,ALT升高,和葡萄糖减低药物相互作用与已知强CYP 3A4诱导剂同时使用可能减低vandetanib药物水平而应避免。Vandetanib与强CYP 3A4抑制剂伊曲康唑[itraconazole]未显示临床意义药物相互作用。避免vandetanib与可能延长QT间期药物给药。

凡德他尼英文版说明书

Caprelsa: Multiple kinase inhibitor with indication for medullary thyroid cancerOn September 28, 2015, the manufacture and sale of anticancer drug vandetanib (trade name Caprella tablet 100 mg) was approved. The indication is “medullary thyroid cancers incapable of radical cure”, oral administration of 300 mg once a day. In case of reduction by side effect during administration, it is decided to reduce to 200 mg once, then to 100 mg if necessary. Thyroid cancer is a cancer that occurs in the tissue of the thyroid gland located near the trachea, in front of the cervix. It occurs more frequently in women than in men, and the total number of patients in Japan is presumed to be 13,000 to 29,000. Many thyroid cancer can be treated with surgical operation, radioactive iodine therapy, etc. On the other hand, treatment options for radical resectable thyroid cancer are limited.

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