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早期肺癌奥希替尼辅助治疗试验结果

 

根据ADAURA试验的中期分析结果,在II期至IIIA期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中,使用奥希替尼进行辅助治疗,可以将疾病复发或死亡风险降低83%。在IB至IIIA期患者总体研究人群中,奥希替尼将疾病复发或死亡风险降低了79%。该研究对早期肺癌患者意义重大非小细胞肺癌占所有肺癌的85%,其中约30%的患者在确诊时有手术机会。虽然手术是早期非小细胞肺癌患者的主要治疗方法,但令人头疼的一个问题是复发率仍然较高。

耶鲁癌症中心和Smilow癌症医院的肿瘤内科主任Roy S. Herbst博士说到,在IB、II和III期的患者中,其5年复发率分别为45%、62%和76%。他表示:“奥希替尼是全球随机试验中头一个在IB / II / IIIA期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中显示出无病生存率具有统计学意义和临床意义的靶向药物。因此,对于肿瘤完全切除的患者,奥希替尼辅助治疗提供了一种高效、可改变治疗实践的方法。”

ADAURA试验是一项国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲III期研究,682例EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的IB至IIIA期非鳞状非小细胞肺癌患者,按1:1随机分配,每天一次接受80 mg的奥希替尼或安慰剂。患者接受3年的治疗,或者直到疾病复发或达到终止治疗标准,主要研究终点是研究人员评估的II至IIIA期患者的无病生存期(DFS)。次要研究终点包括IB至IIIA期患者的无病生存期;2、3、4和5年的无病生存率;总生存期(OS)、安全性和生活质量。有研究表示:在II至IIIA期人群中,奥希替尼治疗组1年、2年和3年的无病生存率分别为97%、90%和80%;安慰剂组分别为61%、44%和28%。在IB至IIIA期患者中,奥希替尼组的1年、2年和3年的无病生存率分别为97%、89%和79%;安慰剂组分别为69%、53%和41%。

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