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卡博替尼对难治性前列腺癌具有临床活性

 

作为一种生物有效的口服酪氨酸激酶抑制剂,卡波替尼(xl184)具有抗met和VEGF受体2的活性。在一项中止的II期随机试验中,密歇根大学的大卫C.史密斯等人在依西利昔司的支持下,评估了卡波沙丁尼在去势难治性前列腺癌(CRPC)中的活性。临床研究结果于2012年11月19日发表在《肿瘤学》杂志上。

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在这项研究中,患者每天服用100毫克卡波沙丁尼。根据RECIST的研究,稳定的患者被随机分配到第12周接受卡波沙丁尼或安慰剂治疗。研究的主要终点是随机分组后12周的客观有效率和无进展生存率(PFS)。

共招募171名前列腺癌患者。根据观察到的卡波沙丁尼活性,随机分布在早期停止。研究发现,72%的患者的软组织病变得到了解决,而在骨扫描中,68%的可评估患者表现出改善,其中12%的患者完全消退。12周时客观缓解率为5%,75%的患者病情稳定。随机分配31名在第12周稳定的患者。卡波沙丁尼组平均无进展生存期为23.9周(95%CI,10.7-62.4周),5.9周(95%CI,5.4-6.6周;危险比,0.12;P<。001)安慰剂组。57%的可评价患者血清总碱性磷酸酶和Ⅰ型胶原C端肽的降低大于或等于50%。根据对可评估患者的回顾性回顾,骨痛改善了67%,而麻醉剂的使用减少了56%。最常见的3级不良事件是疲劳(16%)、高血压(12%)和手足综合征(8%)。

根据这一点,David C.Smith等证实卡波扎尼布对去势难治性前列腺癌患者具有临床活性,包括减少软组织损伤,提高无进展生存率,缓解骨扫描检测到的症状,减少骨转换标记物、疼痛和麻醉剂的使用。

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