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阿昔洛韦片说明书_Zovirax_Aciclovir

 

Zovirax Tablet 400mg(Aciclovir 阿昔洛韦片)

药店国别:

产地国家:日本

处 方 药:是

所属类别:400毫克/片 100片/盒

包装规格:400毫克/片 100片/盒

计价单位:

生产厂家中文参考译名:葛兰素史克公司

生产厂家英文名:GlaxoSmithKline

原产地英文商品名:Zovirax400mg/Tablet 100Tablet/box

原产地英文药品名:Aciclovir

中文参考商品译名:Zovirax400毫克/片 100片/盒

中文参考药品译名:阿昔洛韦

简介:部份中文阿昔洛韦处方资料(仅供参考)

英文名:Aciclovir

商品名:Zovirax

中文名:阿昔洛韦片

生产商:葛兰素史克公司

药用类别名称:抗病毒化疗药物

批准日期:1988年8月

商標名:Zovirax Tablets

一般名:Aciclovir

化学名:2-Amino-9-[(2-hydroxyethoxy)methyl]-1,9-dihydro-6H-purin-6-one

分子式:C8H11N5O3

分子量:225.20

性状

是一种白色到细淡黄色的结晶粉末。几乎不溶于水, 非常溶于乙醇(99.5)。它融化成0.1摩尔盐酸测定溶液或稀释氢氧化钠检测液。

药用药理学

1. 抗病毒作用

(1) 对单纯疱疹病毒的作用

阿昔洛韦体外抑制单纯疱疹病毒1和2型的增殖, IC 50分别为0.01~1.25μgml 和0.01 ~ 3.20μml。 此外, 通过在豚鼠阴道接种2型单纯疱疹病毒以产生生殖器疱疹感染, 在接种后1至5天内, 口服阿昔洛韦 (125mgk/k ho/day), 与对照组相比, 病变评分明显下降。

(2) 对水痘和带状疱疹病毒的作用

阿昔洛韦抑制体外水痘带状疱疹病毒的增殖, IC 50为0.17~7.76μml。

2. 作用机制

当单纯疱疹病毒或水痘带状疱疹病毒进入受感染细胞时, 由病毒性胸苷激酶磷酸化后, 由细胞激酶、三磷酸亚结酯(ACV-TP)磷酸化。ACV-TP是通过病毒DNA聚合酶与dGTP的冲突, 将acv-tp纳入病毒DNA的3′ 端, 是一种正常的底物, 以阻止病毒DNA链的伸长, 抑制病毒DNA的复制。

一种磷酸化是由于病毒胸苷激酶存在于受感染细胞中的阿昔洛韦磷酸化的第一阶段, 认为病毒非感染细胞的失败程度较低。

适应症

  成人

单纯疱疹

造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染的抑制剂

  小儿

单纯疱疹

造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染的抑制剂

生殖疱疹复发性抑制

用法与用量

  成人

单纯疱疹

通常情况下, 成人每天口服5次, 200毫克, 作为一个阿昔洛韦。

造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染的抑制

通常情况下, 成人在实施造血干细胞移植后7天进行口服, 7天前 5天5毫克作为阿昔洛韦。

通常情况下, 成人每天口服 5次800mg 作为阿昔洛韦一次。

应该注意的是, 年龄, 根据症状增加或减少。

  小儿

单纯疱疹

通常情况下, 孩子每天口服 4次 20mg, 作为每体重1公斤的阿昔罗韦。 然而, 一旦最大剂量是200毫克。

造血干细胞移植中单纯疱疹病毒感染的抑制

通常情况下, 孩子在实施造血干细胞移植后的35天内进行口服, 前7天为1毫克, 每体重1公斤, 每天4次。然而, 一旦最大剂量是200毫克。

通常情况下, 孩子每天口服 4次 20mg, 作为每体重1公斤的阿昔罗韦。 然而, 一旦最大剂量是800毫克。

生殖疱疹复发性抑制

通常情况下, 孩子每天口服 4次 20mg, 作为每体重1公斤的阿昔罗韦。 然而, 一旦最大剂量是200毫克。

应该注意的是, 年龄, 根据症状增加或减少。

临床结果

在日本136个设施进行的临床试验摘要如下。

(1) 单纯疱疹

在一般临床研究中, 对包括明显的水痘样皮疹在内的各种带状疱疹的有效率为8.9.2%(552/619)。 通过安慰剂对照双盲比较试验观察了该制剂的有效性。

(2) 抑制骨髓移植中单纯疱疹病毒感染的发生

在异基因骨髓移植患者的双盲比较试验中, 药物管理局0%(028)组单纯疱疹病毒感染发生率明显抑制, 安慰剂给药24.1%(7/29)。

(3) 带状疱疹

在一般临床研究中, 其有效率为93.4(142152)。 安慰剂对照双盲比较试验20观察了该制剂的有效性。

(4) 儿科

儿童单纯疱疹的有效治疗率为0至5岁: 87.8% (439名), 6至15岁: 84.4%(27/32)。剂量是200毫克一次, 在6年或更长时间的大多数, 约一半的6岁是一次100毫克。在儿科骨髓移植试验中, 一旦200毫克, 每天3至 5次, 单纯疱疹病毒感染的发病情况被观察到(~ 12)。

包装:片200:100片(10 片 x10) PTP;400:100片(10 片 x10) PTP

制造和销售:葛兰素史克

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